VioQuest 配药发行了 Lenocta 的新的美国专利

VioQuest 配药今天宣布美国给予专利，并且商标办公室发行了公司的调查产品候选人的 Lenocta (钠 stibogluconate) 第一个专利。 美国专利没有 7,416,723 标题名为 “治疗构成，并且方法有用在调整的蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶”，包含新颖的构成包括癌症和各种各样的其他疾病的处理的 Lenocta。

“单独基于 Lenocta 的被展示的反肿瘤活动黑瘤、肾脏癌症、前列腺癌、白血病和其他癌症和与其他批准的免疫启动作用者的组合，包括 IL-2 和干扰素，我们相信此产品候选人表示一项可行措施对对待癌症”，说迈克尔 D. 贝克尔， VioQuest 配药的总裁兼首席执行官。 “我们对新的粮食与药物管理局优先级复核凭证程序也是热心的，可能使我们加速 Lenocta 的发展和商品化工作成绩在莱什曼原虫病的处理”。

五价含锑的化合物例如 Lenocta 考虑作为莱什曼原虫病的一种第一战线的处理，在热带和亚热带国家(地区) 通常找到的原虫的传染。 活动药物学结构五价 antimonials 的在对待莱什曼原虫病不充分地了解，但是研究表明这个治疗作用也许通过蜂窝电话目标被斡旋。 克利夫兰诊所的研究员最近发现 Lenocta 禁止特定蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶，是相关的在癌症和其他疾病的治疗。

VioQuest 配药准许了权利对从克利夫兰诊所基础的钠 stibogluconate 和开发这种药物作为潜在的表示的范围的蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶抗化剂。 根据潜伏期和临床试验的结果：

• Lenocta 指示了和清楚的反肿瘤活动体内作为一唯一作用者在可能临床是可达成和很好容忍的剂量;
• 在 Lenocta 和多种细胞因子疗法之间的被展示的共同作用体内表明与 Lenocta 的组合疗法可能极大改进当前细胞因子疗法效力在癌症治疗的; 并且
• 由于 Lenocta 禁止与活动一个明显的结构的某些蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶，可能是有用的作为替代治疗为对常规疗法是无响应或有抵抗性的癌症。
• Lenocta 在阶段 2a 临床试验作为黑瘤、肾脏细胞癌和其他固定的肿瘤的一种潜在的处理。 关于这个研究的信息，请参观 http://www.clinicaltrials.gov/ 并且使用搜索用语 “NCT00629200”。 这个临床状态最近是更新在 2008 个 ASCO 年会上在一个口头介绍由 Aung Naing 博士从 MD 安徒生的。

VioQuest 配药计划使用历史发布数据和大约 400 名美军患者的一个观察上的研究支持对 Lenocta 的新的 (NDA)药物申请。 此 NDA 审批可能确定 VioQuest 配药接受通过最近被立法的食品药品监督管理局校正操作提供的优先级复核凭证 2007年 (对联邦食物的第524部分、药物和装饰性的操作或者 FFDCA)。 设计鼓励处理的发展热带疾病的，优先级复核凭证将被授予在一种热带疾病产品应用的审批的赞助商。 一种热带疾病产品应用是本身视为有资袼在事先存在的优先级评估标准下的优先级复核并且是批准的用于一个热带疾病的预防、检测或者处理的一种新的化学个体人力药物应用。 优先级复核凭证可能为一种新的药物应用优先级六个月的回顾被兑现被提交在第505部分下 (b) (1) FFDCA 或一次公司生物许可证申请被提交在部分下将否则被复核在粮食与药物管理局的标准 10 个月的复核时钟下的 351 公共卫生服务操作。 预定粮食与药物管理局的新的优先级复核凭证程序在 9月 2008年生效。

Lenocta (钠 stibogluconate) 单独是某些蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶一种有选择性，小的分子抗化剂 (PTPs)，例如 SHP-1， SHP-2 和 PTP1B，与被展示的反肿瘤活动癌症一个广泛领域和与其他批准的免疫启动作用者的组合，包括 IL-2 和干扰素。 PTPs 是在一定数量的疾病调控信号在细胞的换能路和被牵连了包括癌症、糖尿病和 neurodegeneration 蛋白质的系列。

除其潜在的角色之外作为治疗的癌症，钠 stibogluconate 在许多国家(地区) 被审批了环球作为莱什曼原虫病的一种第一战线的处理，在热带和亚热带发展中国家典型地找到的传染。 历史发布美军进行的数据和大观察上的研究，包括从大约 400 名患者的数据，将支持对 Lenocta 的新的药物申请与粮食与药物管理局。 授予了 Lenocta 莱什曼原虫病的孤立的药物状态。

VioQuest 配药是一家新泽西的生物技术公司投入适合在瞄准癌症的分子的主要成分和处理的副作用新颖的药方的成功的发展的一位被认可的领导先锋。 VioQuest 的肿瘤学投资组合包括： Xyfid (典型 1% 的环丙烯醯) 干性皮肤情况的处理的和管理燃烧和发痒与多种皮肤病相关; VQD-002 (triciribine 磷酸盐一水化物)， Akt 启动一种被瞄准的抗化剂; 并且 Lenocta™ (钠 stibogluconate)，某些蛋白质酚基乙氨酸磷酸酶抗化剂例如 SHP-1， SHP-2 和 PTP1B。

http://www.vioquestpharm.com