VioQuest 配藥發行了 Lenocta 的新的美國專利

VioQuest 配藥今天宣佈美國給予專利，并且商標辦公室發行了公司的調查產品候選人的 Lenocta (鈉 stibogluconate) 第一個專利。 美國專利沒有 7,416,723 標題名為 「治療構成，并且方法有用在調整的蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶」，包含新穎的構成包括癌症和各種各樣的其他疾病的處理的 Lenocta。

「單獨基於 Lenocta 的被展示的反腫瘤活動黑瘤、腎臟癌症、前列腺癌、白血病和其他癌症和與其他批准的免疫啟動作用者的組合，包括 IL-2 和干擾素，我們相信此產品候選人表示一項可行措施對對待癌症」，說邁克爾 D. 貝克爾， VioQuest 配藥的總裁兼首席執行官。 「我們對新的糧食與藥物管理局優先級覆核憑證程序也是熱心的，可能使我們加速 Lenocta 的發展和商品化工作成績在萊什曼原蟲病的處理」。

五價含銻的化合物例如 Lenocta 考慮作為萊什曼原蟲病的一種第一戰線的處理，在熱帶和亞熱帶國家(地區) 通常找到的原蟲的傳染。 活動藥物學結構五價 antimonials 的在對待萊什曼原蟲病不充分地瞭解，但是研究表明這個治療作用也許通過蜂窩電話目標被斡旋。 克利夫蘭診所的研究員最近發現 Lenocta 禁止特定蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶，是相關的在癌症和其他疾病的治療。

VioQuest 配藥准許了權利對從克利夫蘭診所基礎的鈉 stibogluconate 和開發這種藥物作為潛在的表示的範圍的蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶抗化劑。 根據潛伏期和臨床試驗的結果：

• Lenocta 指示了和清楚的反腫瘤活動體內作為一唯一作用者在可能臨床是可達成和很好容忍的劑量;
• 在 Lenocta 和多種細胞因子療法之間的被展示的共同作用體內表明與 Lenocta 的組合療法可能極大改進當前細胞因子療法效力在癌症治療的; 并且
• 由於 Lenocta 禁止與活動一個明顯的結構的某些蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶，可能是有用的作為替代治療為對常規療法是無響應或有抵抗性的癌症。
• Lenocta 在階段 2a 臨床試驗作為黑瘤、腎臟細胞癌和其他固定的腫瘤的一種潛在的處理。 關於這個研究的信息，请請參觀 http://www.clinicaltrials.gov/ 并且使用搜索用語 「NCT00629200」。 這個臨床狀態最近是更新在 2008 个 ASCO 年會上在一個口頭介紹由 Aung Naing 博士從 MD 安徒生的。

VioQuest 配藥計劃使用歷史發布數據和大約 400 名美軍患者的一個觀察上的研究支持對 Lenocta 的新的 (NDA)藥物申請。 此 NDA 審批可能確定 VioQuest 配藥接受通過最近被立法的食品藥品監督管理局校正操作提供的優先級覆核憑證 2007年 (對聯邦食物的第524部分、藥物和裝飾性的操作或者 FFDCA)。 設計鼓勵處理的發展熱帶疾病的，優先級覆核憑證將被授予在一種熱帶疾病產品應用的審批的贊助商。 一種熱帶疾病產品應用是本身視為有資袼在事先存在的優先級評估標準下的優先級覆核并且是批准的用於一個熱帶疾病的預防、檢測或者處理的一種新的化學個體人力藥物應用。 優先級覆核憑證可能為一種新的藥物應用優先級六個月的回顧被兌現被提交在第505部分下 (b) (1) FFDCA 或一次公司生物許可證申請被提交在部分下將否則被覆核在糧食與藥物管理局的標準 10 個月的覆核時鐘下的 351 公共衛生服務操作。 預定糧食與藥物管理局的新的優先級覆核憑證程序在 9月 2008年生效。

Lenocta (鈉 stibogluconate) 單獨是某些蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶一種有選擇性，小的分子抗化劑 (PTPs)，例如 SHP-1， SHP-2 和 PTP1B，與被展示的反腫瘤活動癌症一個廣泛領域和與其他批准的免疫啟動作用者的組合，包括 IL-2 和干擾素。 PTPs 是在一定數量的疾病調控信號在細胞的換能路和被牽連了包括癌症、糖尿病和 neurodegeneration 蛋白質的系列。

除其潛在的角色之外作為治療的癌症，鈉 stibogluconate 在許多國家(地區) 被審批了環球作為萊什曼原蟲病的一種第一戰線的處理，在熱帶和亞熱帶發展中國家典型地找到的傳染。 歷史發布美軍進行的數據和大觀察上的研究，包括從大約 400 名患者的數據，將支持對 Lenocta 的新的藥物申請與糧食與藥物管理局。 授予了 Lenocta 萊什曼原蟲病的孤立的藥物狀態。

VioQuest 配藥是一家新澤西的生物技術公司投入適合在瞄準癌症的分子的主要成分和處理的副作用新穎的藥方的成功的發展的一位被認可的領導先鋒。 VioQuest 的腫瘤學投資組合包括： Xyfid (典型 1% 的環丙烯醯) 乾性皮膚情況的處理的和管理燃燒和發痒與多種皮膚病相關; VQD-002 (triciribine 磷酸鹽一水化物)， Akt 啟動一種被瞄準的抗化劑; 并且 Lenocta™ (鈉 stibogluconate)，某些蛋白質酚基乙氨酸磷酸酶抗化劑例如 SHP-1， SHP-2 和 PTP1B。

http://www.vioquestpharm.com