Algeta は Alpharadin の苦痛の palliation の正の相 II データを報告します

BC1-03 段階 II の苦痛の palliation の調査の一次目的が達成されたことを Algeta ASA は今日発表しました。 調査は苦痛な骨の転移を持つ患者の Alpharadin の単一の線量が増加する線量が付いている増加する臨床利点を作り出すことができることを示しました。

苦痛の palliation は metastatic 癌患者の利点重要な生活環境基準です。 試験はまた Alpharadin の温和な副作用のプロフィールを確認し、重大にこの臨床設定の薬剤のために、重要な骨髄の毒性は観察されませんでした。

HRPC の人では平均余命は 18 か月短い場合もあり EU および米国の 100,000 人が病気がもとで毎年停止すると推定されています。 これらの人の 85% で腫瘍は骨に広がってしまいます。 これらの転移はにより扱いにくく、衰弱させる苦痛を引き起こし、また平均余命のそれ以上の減少に貢献してもいいので重要な問題です。

BC1-03 調査は骨の多い metastatic HRPC と患者の Alpharadin の 4 つの単一の線量レベルの一時しのぎの効果を比較する二重盲目のランダム化された苦痛制御調査でした。 薬剤は外来患者の基礎の i.v の注入によって主に与えられました。 Alpharadin の一時しのぎの効力は骨痛の査定、また患者の analgesia の消費を使用して測定されました。 一次調査の目的は用量反応関係がこの忍耐強いグループの苦痛の palliation に関してあったかどうか調査することでした。 調査は Alpharadin およびそこにそれの単一の線量の有利な一時しのぎの効果がよりよい苦痛救助を提供していて大量服用が明確な用量反応の効果、であることを示しました。

調査はまた最も低い線量のグループで効果から (ALP)大量服用のグループのマーク付きの減少まで及ぶ骨のアルカリホスファターゼの線量依存した減少を示しませんでした。 アルプスは骨の多い metastatic 病気と予想重要性の重大度のマーカーです。

調査はまた促進します確認しました安全を Alpharadin のそして示されている温和な副作用のプロフィールを持っています。 実際はより高い患者受け取られる Alpharadin の線量、少数不利なイベントはベテランでした。 これは Alpharadin のグループが偽薬のコンパレーターのグループより少数の悪影響を経験したより早い BC1-02 段階 II の調査の安全プロフィールを再生します。 重要なのはこの臨床設定の薬剤のために重要な骨髄の毒性は Alpharadin を受け取っている患者で観察されませんでした。

BC1-03 調査の完全な結果は同業者審査されたジャーナルで出版物のために入ります。

ストックホルムの Karolinska の病院の調査教授の Sten ニルソン主任調査官は言いました: 「改善された生活環境基準が、高められた存続の横で、骨組み転移を持つ患者の抗癌性療法の 2 つの主目的」。はであるので、苦痛の palliation の点では Alpharadin の有利な影響を示すこれらの結果重要です

、 Algeta の社長兼最高経営責任者 Alpharadin の今日のそれ以上の肯定的なニュースについてコメントしてのトマス Ramdahl 先生は、言いました: 「正の相 II 臨床データのこれらの結果の造りは私達がハイライトが私達が HRPC の患者で既に報告してしまった重要な存続の利点だった Alpharadin と既にアセンブルしてしまったこと包みます。

私達の臨床試験に基づいて現在まで Alpharadin に前立腺癌を持つ患者のための重要で新しい療法になる潜在性がある私は非常に確信しています。 この眺めは私達が主世論指導者から私達の一義的なアプローチ HRPC の処理にに世界中で」。受け取った熱狂的な、肯定応答によって補強されました

Algeta は最近中枢段階 III ALSYMPCA (徴候の前立腺癌の ALpharadin) の調査のための患者を登録し始めてしまいました。 この国際的な調査は骨組に転移した高度、ホルモン処理し難い前立腺癌 (HRPC)の Algeta の目標とされた治療上の Alpharadin を評価します。 およそ 750 人の患者はヨーロッパ、アジア、南アメリカおよびカナダで 125 以上の医療センターで登録されると期待されます。 調査のための調整の調査官は癌研究の協会およびイギリスの Marsden の高貴な病院で基づいて前立腺癌の先生ですクリストファー Parker、一流の臨床腫瘍学者および専門家。

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