그것의 BC1-03 단계 II 고통 일시적 완화 연구 결과의 1 차적인 목표가 부합되었다는 것을 Algeta ASA는 오늘 알렸습니다. 연구 결과는 고통스러운 뼈 전이를 가진 환자에 있는 Alpharadin의 단 하나 복용량 조차 복용량 증가와 함께 증가 임상 이득을 일으킬 수 있었다는 것을 보여주었습니다.
고통 일시적 완화는 전이성 암 환자에 있는 이득 중요한 삶의 질입니다. 예심은 또한 Alpharadin의 양성 부작용 단면도를 확인하고, 중요하게 이 임상 조정에 있는 약을 위해, 중요한 골수 독성은 관찰되지 않았습니다.
HRPC를 가진 남자에서는 평균 수명은 18 달 처럼 짧을 수 있고, EU 및 미국에 있는 100,000 남자가 질병으로 해마다 정지한다는 것을 고 추정됩니다. 이 남자의 85%에서 종양은 뼈로 퍼질 것입니다. 이 전이는 다루기 어려워 쇠약하게 하는 고통을 일으키는 원인이 되고 뿐 아니라 평균 수명에 있는 추가 감소에 기여해 좋기 때문에 중요한 문제입니다.
BC1-03 연구 결과는 뼈 전이성 HRPC와 환자에 있는 Alpharadin의 4개의 다른 단 하나 복용량 수준의 완화하는 효력을 비교하는 이중 맹검 무작위화한 고통 통제 연구 결과이었습니다. 약은 외래환자 기초에 i.v 주입에 의해 주로 주어졌습니다. Alpharadin의 완화하는 효험은 골통의 평가 뿐 아니라 환자의 무통의 소비를 사용하여 측정되었습니다. 1 차적인 연구 결과 목적은 이 참을성 있는 단에 있는 고통 일시적 완화에 관하여 선량 반응 관계가 있었다는 것을 조사하기 위한 것이었습니다. 연구 결과는 Alpharadin와 거기 그것의 단 하나 복용량의 유리한 완화하는 효력이 과다 복용이 명확한 선량 반응 효력, 더 나은 진통을 제공하는상태에서이다는 것을 보여주었습니다.
연구 결과는 또한 가장 낮은 복용량 단에 있는 효력에서 (ALP) 과다 복용 단에 있는 표시되어 있는 감소에 구역 수색하는 뼈 알칼리성 인산 가수분해 효소에 있는 복용량 의존하는 감소를 보여주었습니다. 높은 산은 뼈 전이성 질병과 예후 중요성의 엄격 마커입니다.
연구 결과는 또한 발전합니다 확인했습니다 안전을 Alpharadin의 그리고 보여준 그것의 양성 부작용 단면도를 가지고 있습니다. 더 높은 환자 수신되는 Alpharadin의 복용량, 실제로, 몇몇 불리한 사건은 경험있었습니다 이었습니다. 이것은 Alpharadin 단이 위약 비교 측정기 단 보다는 몇몇 역효과를 경험한 초기 BC1-02 단계 II 연구 결과의 안전 단면도를 재생합니다. 중요한 사실은 이 임상 조정에 있는 약을 위해 중요한 골수 독성은 Alpharadin를 수신해 환자에서 관찰되지 않았습니다.
BC1-03 연구 결과의 가득 차있는 결과는 동료 검토된 전표에 있는 간행물을 위해 제출될 것입니다.
스톡홀름에 있는 Karolinska 병원에 연구 결과 교수의 Sten Nilsson 수사반장은 말했습니다: "향상하기 삶의 질이, 증가하기 생존 나란히, 골격 전이를 가진 환자의 제암성 치료의 2개 중요한 목표."는이기 때문에, 고통 일시적 완화 식으로 Alpharadin의 유리한 충격을 보여주는 이 결과 중요합니다