Takeda og Affymax giver opdatering til Hematide i kemoterapi-induceret anæmi

Takeda Pharmaceutical Company Limited og Affymax, Inc. annoncerede i dag deres aftale om at suspendere fælles udvikling af Hematide til behandling af kemoterapi-induceret anæmi og for at fokusere alle udviklingsbestræbelser, for Hematide om behandling af kronisk nyresygdom relateret anæmi.

Takeda og Affymax fortsat blive opmuntret af potentialet i at bringe Hematide, en bekvem, én gang om måneden behandling mulighed, at de millioner af kronisk nyresygdom patienter, der lider af blodmangel, og mener, at dette udgør en betydelig mulighed for de to selskaber.

Takeda har gennemført fase I kliniske undersøgelser af Hematide til behandling af kemoterapi-induceret anæmi i USA og Japan. Imidlertid har selskaberne besluttet at indstille udviklingen af ​​Hematide inden for onkologi og ikke at indskrive nye patienter i det igangværende fase I klinisk forsøg af produktet i kemoterapi-induceret anæmi i betragtning af den usikre lovgivningsmæssige landskaber til erythropoiese-stimulerende stoffer i onkologiske indikationer, på trods af potentiale for Hematide i denne indikation.

Takeda og Affymax fortsætter med at undersøge Hematide til behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt. Registreringsprogram fase III forsøg er i gang i USA og Europa, med fase I / fase II forsøg i gang i Japan. Tilmelding til en af ​​de fire fase III-forsøg er afsluttet, og tilmelding til de resterende fase III-undersøgelser forventes at være afsluttet inden for dette år.

Hematide er en roman, syntetisk pegyleret peptid-baserede erythropoiese stimulerende agens (ESA), der virker på erythropoietin-receptoren til at stimulere produktionen af ​​røde blodlegemer.

http://www.takeda.com