Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

FDA επιχορηγήσεις IND για Davanat για τη θεραπεία του ασθενή με καρκίνο του μαστού

Published on August 28, 2008 at 6:21 PM · No Comments

Pro-Pharmaceuticals, Inc ανακοίνωσε ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει Ερευνώμενο νέο φάρμακο (IND) αίτηση για τη χρήση του Davanat σε συνδυασμό με 5-FU για τη θεραπεία ενός ασθενή με καρκίνο του μαστού στο Brown Κέντρο Καρκίνου στο Louisville, Κεντάκι. Davanat, επίσης, είναι να χορηγηθεί σε κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ για θεραπεία πρώτης γραμμής του παχέος εντέρου και των χοληφόρων ασθενείς με καρκίνο.

Η Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία εκτιμά ότι περίπου 180.000 νέες περιπτώσεις καρκίνου του μαστού θα διαγνωστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες αυτό το έτος και περίπου 45.000 θάνατοι θα συμβούν.

Προ-κλινικές μελέτες έδειξαν ότι Davanat, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, μείωσε σημαντικά την ανάπτυξη όγκων σε ποντίκια εμφυτεύεται με μεταστατικό ανθρώπινο καρκίνο του μαστού. Τα αποτελέσματα από παρόμοια προ-κλινικές μελέτες που έχουν σχεδιαστεί για τη βελτιστοποίηση σκευάσματα Davanat και 5-FU μείωσε επίσης την τοξικότητα, όπως προκύπτει από την αύξηση του σωματικού βάρους των ποντικών στη μελέτη.