FDA は御馳走乳癌患者に Davanat のための IND を与えます

ルーイスビル、ケンタッキーのブラウンの蟹座の中心で (FDA)乳癌患者を扱う米国の (IND)食品医薬品局が 5-FU と組み合わせて Davanat の使用のための Investigational 新しい薬剤のアプリケーションを与えたことを親医薬品、 Inc. は発表しました。 Davanat はまた colorectal および胆汁の癌患者の第一線の処置のための段階 II の臨床試験で管理されています。

アメリカの癌協会は乳癌のおよそ 180,000 の新たな問題が米国で今年診断され、およそ 45,000 の死が発生することを推定します。

前臨床調査は Davanat が、化学療法と組み合わせて、かなり metastatic 人間の乳癌と植え付けられたマウスの腫瘍の成長を減らしたことを示しました。 同じような前臨床調査からの結果は Davanat の公式を最適化するように設計し、 5-FU はまた調査のマウスの体重増加によって明記されるように毒性を下げました。

「私達の目的存続を拡張することであり、癌患者のための生活環境基準を改善するため」、は Eliezer Zomer、 Ph.D。、副総裁製品開発及び製造業の親医薬品を言いました。 「最近報告されるように、末期の colorectal 癌患者のための段階 II の試験 Davanat によって拡張された中央の存続をからの副作用のかなり減らされたレベルとの 7 か月にデータは示しました。 さらに、データは血小板および白血球を含む臨床血液検査パラメータのベースラインの測定からの明白な変更が数えないことを示しました。 減らされた毒性データは明記します改善された生活環境基準を」。

会社は新しい薬剤のアプリケーションの服従の方に FDA が付いている薬剤の (NDA)マスターファイルを入れることによって最近 (DMF)重要なステップを完了しました。 DMF は NDA ファイリングをサポートするのに使用される情報を含んでいます。

Davanat は癌を扱うために化学療法および biologics と管理される専有炭水化物の薬剤です。 Davanat の処置のメカニズムは lectins への不良部分に基づいています。 Davanat は癌細胞の特定の lectin の受容器 (Galectins) を目標とします。 現在の研究はことを Galectins の影響のセル開発示し、腫瘍のセル存続、 angiogenesis および腫瘍の転移を含む癌の重要な役割を、担います。

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