FDA użycza IND dla Davanat funda nowotworu piersi pacjent

środki farmaceutyczni, Inc. ogłaszali że Usa Food And Drug Administration (FDA) użyczał Investigational Nowego leka (IND) zastosowanie dla use taktować nowotworu piersi pacjenta przy Brown nowotworu centrum w Louisville Davanat w połączeniu z 5-FU, Kentucky. Davanat także ono zarządza w fazy II próbach klinicznych dla linii traktowania colorectal i biliary pacjent z nowotworem.

Amerykańscy towarzystwo zwalczania raka kosztorysy zdarzają się. że w przybliżeniu 180.000 nowym sprawom nowotwór piersi diagnozują w Stany Zjednoczone w tym roku i w przybliżeniu 45.000 śmierć

Kliniczni studia pokazywali ten Davanat, w połączeniu z chemoterapią, znamiennie zmniejszający bolaka przyrost w myszach wszczepiać z przerzutowym ludzkim nowotworem piersi. Rezultaty od jednakowych klinicznych studiów projektujących optymalizować formułowania Davanat i 5-FU także obniżali toksyczność wskazująca ciężaru zyskiem myszy w nauce jak.

"Nasz cel jest przedłużyć przetrwanie i ulepszać jakość życia dla pacjent z nowotworem," powiedział Eliezer Zomer, Ph.D, wiceprezydenta wykonawczego rozwój produktu & produkcja., środki farmaceutyczni. "Jak ostatnio donoszą pokazywali Davanat przedłużyć średniego przetrwanie 7 miesięcy z znamiennie obniżonymi poziomami efekty uboczni, dane od fazy II próby dla scen colorectal pacjent z nowotworem. Dodatkowo dane pokazywali żadny pozorną zmianę od linia końcowa pomiarów w klinicznych badanie krwi parametrach wliczając platelets i białych komórek krwi obliczeń. Obniżony toksyczność dane wskazuje ulepszającą jakość życia."

Firma ostatnio uzupełniał znacząco kroka w kierunku uległości Nowy leka zastosowanie (NDA) przedkładać lek Mistrzowską kartotekę (DMF) z FDA. DMF zawiera informację która używa wspierać NDA segregowanie.

Davanat jest zastrzeżonym węglowodanowym lekiem który zarządza z chemoterapiami i biologics taktować nowotwór. Davanat's mechanizm akcja opiera się na oprawie lectins. Davanat celuje odmianowych lectin receptory na komórkach nowotworowych. (Galectins) Prądu badanie wskazuje i bawić się znacząco rola w nowotworze że Galectins afektu komórki rozwój, wliczając bolak komórki przetrwania, angiogenesis i bolak metastazy.

http://www.pro-pharmaceuticals.com