粮食与药物管理局授予 Davanat 的 IND 款待乳腺癌患者

亲配药， Inc. 宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)授予了对对 Davanat 的使用的 (IND)调查新的药物申请与 5-FU 的组合治疗乳腺癌患者在布朗巨蟹星座中心在路易斯维尔，肯塔基。 Davanat 在结肠直肠和胆汁癌症患者的第一战线的处理的第II阶段临床试验也被管理。

美国癌症协会估计大约乳腺癌 180,000 个新的病例在美国今年将诊断，并且大约 45,000 死亡将发生。

潜伏期的研究向显示 Davanat，与化疗的组合，极大减少了在鼠标的肿瘤增长种入与变形的人力乳腺癌。 从相似的潜伏期的研究的结果设计优选 Davanat 的公式化，并且 5-FU 在这个研究中也降低有毒如表示由鼠标的重量增加。

“我们的目标是扩大生存，并且改进生活水平癌症患者的”， Eliezer Zomer、 Ph.D。，行政副总裁产品开发 & 制造，亲配药说。 “如最近报告，从第II阶段试算的数据晚期结肠直肠的癌症患者的显示了 Davanat 被扩大的中间生存对与副作用的显著减少的级别的 7 个月。 另外，数据显示从草拟评定的明显的变化在临床验血参数上包括血小板和白细胞不计数。 减少的有毒数据指示被改进的生活水平”。

公司最近完成了一个重要步骤往一种新的药物应用的提交 (NDA)通过提交与粮食与药物管理局的一份 (DMF)药物主文件。 DMF 包含将用于支持 NDA 归档的信息。

Davanat 是管理与化疗和公司生物对待癌症的一种所有权碳水化合物药物。 活动 Davanat 的结构在束缚对 lectins 基础上。 Davanat 瞄准特定凝集素感受器官 (Galectins) 在癌细胞。 当前研究在癌症表明 Galectins 影响细胞发展并且扮演重要作用，包括肿瘤细胞生存、血管形成和肿瘤转移。

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