Published on August 28, 2008 at 6:21 PM
親配藥, Inc. 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)授予了對對 Davanat 的使用的 (IND)調查新的藥物申請與 5-FU 的組合治療乳腺癌患者在布朗巨蟹星座中心在路易斯維爾,肯塔基。 Davanat 在結腸直腸和膽汁癌症患者的第一戰線的處理的第II階段臨床試驗也被管理。
美國癌症協會估計大約乳腺癌 180,000 個新的病例在美國今年將診斷,并且大約 45,000 死亡將發生。
潛伏期的研究向顯示 Davanat,與化療的組合,極大減少了在鼠標的腫瘤增長種入與變形的人力乳腺癌。 從相似的潛伏期的研究的結果設計優選 Davanat 的公式化,并且 5-FU 在這個研究中也降低有毒如表示由鼠標的重量增加。
「我們的目標是擴大生存,并且改進生活水平癌症患者的」, Eliezer Zomer、 Ph.D。,行政副總裁產品開發 & 製造,親配藥說。 「如最近報告,從第II階段試算的數據晚期結腸直腸的癌症患者的顯示了 Davanat 被擴大的中間生存對與副作用的顯著減少的級別的 7 個月。 另外,數據顯示從草擬評定的明顯的變化在臨床驗血參數上包括血小板和白細胞不計數。 減少的有毒數據指示被改進的生活水平」。
公司最近完成了一個重要步驟往一種新的藥物應用的提交 (NDA)通過提交與糧食與藥物管理局的一份 (DMF)藥物主文件。 DMF 包含將用於支持 NDA 歸檔的信息。
Davanat 是管理與化療和公司生物對待癌症的一種所有權碳水化合物藥物。 活動 Davanat 的結構在束縛對 lectins 基礎上。 Davanat 瞄準特定凝集素感受器官 (Galectins) 在癌細胞。 當前研究在癌症表明 Galectins 影響細胞發展并且扮演重要作用,包括腫瘤細胞生存、血管形成和腫瘤轉移。
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