Geneesmiddelen van Barr, Inc. kondigden vandaag aan dat zijn dochteronderneming, Barr Laboratoria, Inc., definitieve goedkeuring van het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. ontving (FDA) om een generische versie de tabletten van van OrthoRazadyne van McNeil te vervaardigen en op de markt te brengen Janssen (galantaminehydrobromide), van 4 mg, van 8 mg en van 12 mg. Barr bedoelt zijn generisch Razadyne tablettenproduct onmiddellijk te lanceren.
Barr diende een Afgekorte Nieuwe Toepassing van de Drug (ANDA) met het Beleid van het Voedsel & van de Drug van de V.S. (FDA) voor de tabletten van Razadyne van Janssen (galantaminehydrobromide), van 4 mg, van 8 mg en van 12 mg op 28 Februari, 2005, de eerste dag in dat een ANDA die een Paragraaf IV bevat certificatie zou kunnen worden voorgelegd gebaseerd op de afloop van de Nieuwe Chemische exclusiviteit (NCE) van de Entiteit op het product. Na ontvangstbewijs van bericht van FDA van de goedkeuring van de toepassing voor het indienen, bracht Barr de Nieuwe houder van de Toepassing (NDA) van de Drug en de octrooieigenaar van de uitdaging van Barr aan de octrooien op de hoogte die Razadyne beschermen. Op 15 Juni, 2005, kondigde Barr aan dat Janssen kostuum in het Hof van het District voor het District van Delaware had ingediend, en de proef kwam in Mei 2007 voor.
Op 15 Juni, 2005, kondigde Barr aan dat Janssen kostuum in het Hof van het District van Delaware had ingediend. Janssen die in zijn Vorm 10-q wordt aangekondigd die met de de Effecten van de V.S. & Commissie van de Uitwisseling op 10 Mei, 2005 wordt ingediend dat het Paragraaf IV certificatie voor Razadyne van zes andere generische farmaceutische bedrijven met betrekking tot de octrooien ontvangen had die Razadyne beschermen.