Barr Pharmaceuticals, Inc. oggi ha annunciato che la sua consociata, Barr Laboratories, Inc., approvazione definitiva ricevuta dall'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) per fabbricare e commercializzare una versione generica Orto di Razadyne di McNeil Janssen (bromidrato di galantamine), 4 compresse di mg 12 e di mg 8, di mg. Barr intende lanciare immediatamente il suo prodotto generico delle compresse di Razadyne.
Barr file una Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) con l'Alimento degli Stati Uniti & l'Amministrazione della Droga (FDA) per il Razadyne di Janssen (bromidrato di galantamine), 4 compresse di mg 12 e di mg 8, di mg il 28 febbraio 2005, il primo giorno che un ANDA che contiene una certificazione di Paragrafo IV potrebbe essere presentato ha basato sulla scadenza di Nuova esclusività dell'Entità (NCE) Chimica sul prodotto. A Seguito della ricevuta della notifica da FDA dell'accettazione dell'applicazione per il file, Barr ha notificato al Nuovi supporto dell'Applicazione (NDA) della Droga e proprietario di brevetto della sfida di Barr ai brevetti che proteggono Razadyne. il 15 Giugno 2005, Barr ha annunciato che Janssen file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza Per il Distretto del Delaware e la prova ha accaduto nel maggio 2007.
il 15 Giugno 2005, Barr ha annunciato che Janssen file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza Del Delaware. Janssen ha annunciato nel suo Modulo 10-Q file con le Protezioni degli Stati Uniti & la Commissione di Scambio il 10 maggio 2005 che aveva ricevuto le certificazioni di Paragrafo IV per Razadyne altre da sei ditte farmaceutiche generiche per quanto riguarda i brevetti che proteggono Razadyne.