Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Magyar | Polski

Barr otrzymywa Usa zatwierdzenie dla rodzajowych Razadyne pastylek

Published on August 28, 2008 at 6:33 PM · No Comments

Barr Środek farmaceutyczny, Inc. dzisiaj ogłaszał (FDA) fabrykować rodzajową wersję Ortho Janssen's mcNeil Razadyne i wprowadzać na rynek że swój filia, Barr Laboratoria Inc., otrzymywająca zgoda końcowa od administraci, 8 12 pastylki, Usa leka & jedzenia, 4 mg. (galantamine bromowodór) Barr zamierza wszczynać swój rodzajowego Razadyne pastylek produkt natychmiast.

Barr segregował Skracającego Nowego leka zastosowanie (ANDA) z administracją (FDA), 8 12 pastylkami na Luty 28 dla Janssen's Razadyne Usa leka & jedzenia, 4 mg, 2005 pierwszy dzień (galantamine bromowodór) że ANDA zawiera akapita IV certyfikat mógł być przedkładający zasadzony na ekspiraci Nowy Chemicznej jednostki (NCE) elitaryzm na produkcie. Po kwit powiadomienie od FDA zastosowanie akceptacja dla segregować, Barr zawiadamiał Nowego leka (NDA) patentu i właściciela Podaniowego właściciela ochrania Razadyne Barr's wyzwanie patenty. Na Czerwu 15, 2005, Barr ogłaszał że Janssen segregował kostium w sąd rejonowy, sąd okręgowy dla okręgu Delaware, i próba zdarzał się w Maju 2007.

Na Czerwu 15, 2005, Barr ogłaszał że Janssen segregował kostium w sąd rejonowy, sąd okręgowy Delaware. Janssen ogłaszał w swój formie 10-Q segregującej z Usa ochronami Wekslową prowizją na Maju 10 &, 2005 że ono otrzymywał akapita IV certyfikaty dla Razadyne od sześć innych rodzajowych firm farmaceutycznych ochrania Razadyne związany z patentami.