Barr Fármacos, Inc. anunciou hoje que sua subsidiária, Barr Laboratórios, Inc., aprovação final recebida da Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) para fabricar e introduzir no mercado uma versão genérica de Razadyne Orto de McNeil Janssen (bromidrato do galantamine), 4 tabuletas do magnésio, 8 do magnésio e 12 do magnésio. Barr pretende lançar imediatamente seu produto genérico das tabuletas de Razadyne.
Barr arquivou uma Aplicação Nova Abreviada da Droga (ANDA) com o Alimento dos E.U. & a Administração da Droga (FDA) para o Razadyne de Janssen (bromidrato do galantamine), as 4 tabuletas do magnésio, 8 do magnésio e 12 do magnésio o 28 de fevereiro de 2005, o primeiro dia que um ANDA que contem uma certificação do Parágrafo IV poderia ser submetido baseou na expiração da exclusividade Nova da Entidade (NCE) Química no produto. Depois do recibo da notificação do FDA da aceitação da aplicação para arquivar, Barr notificou o suporte da Aplicação da Droga (NDA) e o proprietário Novos da patente do desafio de Barr às patentes que protegem Razadyne. o 15 de Junho de 2005, Barr anunciou que Janssen tinha arquivado o fato no Tribunal Distrital para o Distrito de Delaware, e a experimentação ocorreu em maio de 2007.
o 15 de Junho de 2005, Barr anunciou que Janssen tinha arquivado o fato no Tribunal Distrital de Delaware. Janssen anunciou em seu Formulário 10-Q arquivado com as Seguranças dos E.U. & a Comissão da Troca o 10 de maio de 2005 que tinha recebido certificações do Parágrafo IV para Razadyne outras de seis companhias farmacéuticas genéricas em relação às patentes que protegem Razadyne.