Barr Фармацевтическая продукция, Inc. сегодня объявило что своя дочерняя компания, Barr Лаборатории, Inc., полученное окончательное утверждение от Администрации Еды & Снадобья США (FDA) для того чтобы изготовить и выйти родовую версию вышед на рынок на рынок Ортоого Razadyne McNeil Janssen (hydrobromide galantamine), 4 таблетки mg, 8 mg и 12 mg. Barr предназначает запустить свой родовой продукт таблеток Razadyne немедленно.
Barr хранило Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) с Едой США & Администрация Снадобья (FDA) для Razadyne Janssen (hydrobromide galantamine), 4 таблеток mg, 8 mg и 12 mg 28-ого февраля 2005, первый день что ANDA содержа аттестацию Параграфа IV смогло быть представлено основала на выдыхе Нового exclusivity Химической (NCE) Реальности на продукте. После получения извещения от УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ принятия применения для хранить, Barr сообщило Новые держатель Применения (NDA) Снадобья и предпринимателя патента возможности Barr к патентам защищая Razadyne. 15-ого Июня 2005, Barr объявило что Janssen подало иск в Окружной Суд для Заречья Делавэр, и проба произошла в мае 2007.
15-ого Июня 2005, Barr объявило что Janssen подало иск в Окружной Суд Делавэр. Janssen объявило в своей Форме 10-Q, котор хранят с Обеспеченностями США & Комиссией Обменом 10-ого мая 2005 что оно получила аттестации Параграфа IV для Razadyne от 6 других родовых фармацевтических компаний касаясь патентов защищая Razadyne.