Barr Pharmaceuticals, Inc. meddelade att dess dotterbolag, Barr Laboratorium, Inc., mottaget finalgodkännande från U.S.-Maten & DrogAdministrationen till (FDA) tillverkning och marknadsför i dag en generisk version av Ortho McNeil Janssens Razadyne (galantaminehydrobromide), 4 8 för mg och 12 mg-tablets för mg. Barr ämnar till barkassen dess generiska Razadyne tabletsprodukt omgående.
Barr sparade en Förkortad Ny DrogApplikation (ANDA) med U.S.-Maten & DrogAdministrationen (FDA) för Janssens Razadyne (galantaminehydrobromide), 4 8 för mg och 12 mg-tablets för mg, på Februari 28, 2005, den första dagen att en ANDA som innehåller en StyckeDROPPattestering kunde vara sänt baserat på förfallodagen av den Nya Kemiska Enhets (NCE)exclusivityen på produkten. Kvittera Efter av meddelande från FDAEN av applikationens godtagande för att spara, meddelade Barr den Nya ägaren för det Drog (NDA)Applikationhållaren och patent av Barrs utmaning till patenten som skyddar Razadyne. På Juni 15, 2005, Barr meddelade att Janssen hade sparat passar i Tingsrätten för Området av Delaware, och försök uppstod i Maj 2007.
På Juni 15, 2005, Barr meddelade att Janssen hade sparat passar i Tingsrätten av Delaware. Janssen meddelade i dess Bildar 10-Q som sparades med U.S.-Säkerheterna, & UtbytesKommissionen på Maj 10, 2005, som den hade mottagit, Stycker DROPPattesteringar för Razadyne från sex andra generiska farmaceutiska företag som förbinder till patenten som skyddar Razadyne.