Ortho-McNeil om octrooi uitspraak op Razadyne een beroep te doen

Ortho-McNeil Neurologics, Afdeling van ortho-McNeil-Janssen Geneesmiddelen, Inc. kondigde aan dat het yesterday besluit door het Hof van het District van de V.S. van Delaware een beroep zal doen, dat besliste het octrooi voor Razadyne (galantaminehydrobromide) ongeldig is.

Het besluit staat FDA-approved generische versies van hydrobromide van direct-versiegalantamine toe om de markt van de V.S. „op risico“ in afwachting van een beroep in te gaan. Een gunstige uitspraak zou octrooibescherming voor Razadyne IRL geboden hebben tot het octrooi op 14 December, 2008 verloopt.

„Wij worden teleurgesteld door het besluit van het hof en zullen deze uitspraak,“ bovengenoemde Janet Vergis, Voorzitter van Janssen en ortho-McNeil Neurologics een beroep doen. „Wij geloven het octrooi dat Razadyne beschermt is geldig en wordt overtreden door de introductie van een generisch galantaminehydrobromide product.“

Laboratoria en AlphaPharm PTY Ltd. van Barr dienden de Afgekorte Nieuwe Toepassingen van de Drug („ANDAs“) aan hydrobromide van marktgalantamine vóór in de afloop van het octrooi, was eisen van het octrooi ongeldig. Janssen, N.V. van Janssen Pharmaceutica, en Inc. van Synaptech van de octrooieigenaar dienden een klacht van de octrooiovertreding tegen Barr en AlphaPharm in Juni 2005 in. Andere processen tegen generische bedrijven die aan hydrobromide van marktgalantamine vóór de afloop van het octrooi zoeken worden gebonden door het resultaat van dit geval.

Razadyne en Razadyne ER worden op de markt gebracht door Ortho-McNeil Neurologics in de Verenigde Staten, en zijn vermeld in de behandeling van mild om zwakzinnigheid van het type van Alzheimer te matigen.

In klinische proeven, zijn de gemeenschappelijkste bijwerkingen misselijkheid, het braken, diarree, verlies van eetlust en gewichtsverlies. Typisch, zijn deze bijwerkingen mild en tijdelijk. Razadyne en Razadyne ER kunnen niet voor iedereen zijn. Sommige mensen ervaren een vertraagd harttarief, dat tot het verzwakken kan leiden. De Ernstige maagproblemen kunnen in mensen voorkomen die medicijnen zoals nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) nemen of die op risico voor maagzweren.

http://www.razadyneer.com/ en http://www.jnj.com/