ऑर्थो-McNeil Razadyne पर पेटेंट सत्तारूढ़ अपील करने के लिए

ऑर्थो - मॅकनील Neurologics, डिवीजन के ऑर्थो-McNeil-Janssen फार्मास्यूटिकल्स इंक ने घोषणा की है कि यह अमेरिका डेलावेयर के जिला न्यायालय, जो Razadyne (galantamine hydrobromide) के लिए पेटेंट शासन अमान्य है द्वारा कल के निर्णय अपील करेंगे.

निर्णय तत्काल रिहाई galantamine hydrobromide के एफडीए को मंजूरी दी जेनेरिक संस्करणों "खतरे में" अमेरिकी बाजार एक अपील लंबित दर्ज करने के लिए अनुमति देता है. एक अनुकूल सत्तारूढ़ Razadyne आईआर के लिए पेटेंट संरक्षण प्रदान होता है जब तक पेटेंट 14 दिसंबर, 2008 को समाप्त हो.

"हम अदालत के फैसले से निराश हैं और इस फैसले अपील करेंगे" जेनेट Vergis Janssen और ऑर्थो - मॅकनील Neurologics के राष्ट्रपति ने कहा. "हम मानते हैं Razadyne रक्षा पेटेंट वैध है और एक जेनेरिक galantamine hydrobromide उत्पाद का परिचय द्वारा उल्लंघन होगा."

बर्र प्रयोगशालाओं और अल्फाफार्म Pty लिमिटेड पेटेंट की समाप्ति से पहले बाजार galantamine hydrobromide संक्षिप्त नई औषध अनुप्रयोग ("ANDAs") दायर की है, का दावा है पेटेंट अमान्य था. Janssen, Janssen Pharmaceutica NV, और पेटेंट मालिक Synaptech इंक बर्र और अल्फाफार्म के खिलाफ जून 2005 में एक पेटेंट उल्लंघन की शिकायत दर्ज कराई. जेनेरिक बाजार में पेटेंट की समाप्ति से पहले galantamine hydrobromide मांग कंपनियों के खिलाफ lawsuits इस मामले के परिणाम से बंधे हुए हैं.

Razadyne और Razadyne ईआर संयुक्त राज्य अमेरिका में ऑर्थो-McNeil Neurologics द्वारा विपणन कर रहे हैं, और अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश उदारवादी हल्के के उपचार में संकेत कर रहे हैं.

नैदानिक ​​परीक्षणों में, सबसे आम दुष्प्रभाव मिचली, उल्टी, दस्त, भूख और वजन घटाने के नुकसान, कर रहे हैं. आमतौर पर, इन दुष्प्रभावों हल्के और अस्थायी होते हैं. Razadyne और Razadyne ईआर हर किसी के लिए नहीं किया जा सकता है. कुछ लोगों को धीमा दिल की दर, जो बेहोशी करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं अनुभव. गंभीर पेट की समस्याओं nonsteroidal विरोधी भड़काऊ दवाओं (NSAIDs) या पेट के अल्सर के लिए जोखिम में उन जैसे दवा ले लोगों में हो सकता है.

http://www.razadyneer.com/ और http://www.jnj.com/