Orto-McNeil per fare appello alla decisione di brevetto su Razadyne

Orto-McNeil Neurologics, Divisione di Orto-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che farà appello alla decisione di ieri dal Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti del Delaware, che ha governato il brevetto per Razadyne (bromidrato di galantamine) è invalido.

La decisione permette che le versioni generiche Approvate dalla FDA del bromidrato di galantamine della immediato-versione entrino nel mercato degli Stati Uniti “al rischio„ in attesa di un appello. Una decisione favorevole avrebbe assicurato la protezione di brevetto per Razadyne IR finché il brevetto non espirasse il 14 dicembre 2008.

“Siamo delusi tramite la decisione della corte e faremo appello a questa decisione,„ ha detto Janet Vergis, Presidente di Janssen e di Orto-McNeil Neurologics. “Crediamo che il brevetto che protegge Razadyne sia valido e sia stato infranto tramite l'introduzione di un prodotto generico del bromidrato di galantamine.„

I Laboratori di Barr e PTY Srl di AlphaPharm file Hanno Abbreviato le Nuove Applicazioni della Droga (“ANDAs„) per commercializzare il bromidrato di galantamine prima della scadenza del brevetto, reclamante il brevetto erano invalidi. Janssen, Janssen Pharmaceutica N.V. ed il proprietario Synaptech Inc. di brevetto file un reclamo di violazione di brevetto contro Barr e AlphaPharm nel giugno 2005. Altre cause contro le società generiche che cercano di commercializzare il bromidrato di galantamine prima della scadenza del brevetto sono limitate dal risultato di questo caso.

Razadyne e Razadyne ER sono commercializzati da Orto-McNeil Neurologics negli Stati Uniti e sono indicati nel trattamento di delicato a demenza moderata del tipo del Alzheimer.

Nei test clinici, gli effetti secondari più comuni sono nausea, vomitare, diarrea, perdita di appetito e perdita di peso. Tipicamente, questi effetti secondari sono delicati e temporanei. Razadyne e Razadyne ER non possono essere per ognuno. Qualche gente avverte una frequenza cardiaca rallentata, che può piombo allo svenimento. I problemi Seri dello stomaco possono accadere nella gente che cattura i farmaci come anti-infiammatori non steroidei (NSAIDs) o quelli a rischio delle ulcere allo stomaco.

http://www.razadyneer.com/ e http://www.jnj.com/