Published on August 28, 2008 at 6:36 PM
Razadyne (galantamine の hydrobromide) のためのパテントをである無効支配したデラウェア州の米国の地方裁判所によってきのうの決定を懇願することをオルトMcNeil Neurologics のオルトMcNeil Janssen Pharmaceuticals、 Inc. の分割は発表しました。
決定は即時リリース galantamine の hydrobromide の FDA 公認の一般的なバージョンが懇願迄」危険な状態の米国の市場を 「入力するようにします。 好ましい支配は Razadyne IR にパテントが 2008 年 12 月 14 日に切れるまでパテントの保護を提供しよう。
「私達は判決によって失望し、この支配を懇願します」、ジャネット Vergis を Janssen およびオルトMcNeil Neurologics の大統領言いました。 「私達は Razadyne を保護するパテントが有効で、一般的な galantamine の hydrobromide の製品の導入によって」。侵されることを信じます
Barr の実験室およびファイルされた AlphaPharm の Pty 株式会社パテントを要求するパテントの満了の前に galantamine の hydrobromide を販売するために新しい薬剤のアプリケーション (「ANDAs」) をでした無効短縮しました。 Janssen、 Janssen Pharmaceutica N.V.、およびパテントの所有者 Synaptech Inc. は 2005 年 6 月の Barr そして AlphaPharm に対して特許権侵害の不平をファイルしました。 パテントの満了の前に galantamine の hydrobromide を販売するように努めているこのケースの結果によって一般的な会社に対する他の訴訟は区切られます。
Razadyne および Razadyne ER は米国のオルトMcNeil Neurologics によって販売され、穏やかの処置で Alzheimer のタイプの適当な痴呆に明記されます。
臨床試験では、共通の副作用は食欲の悪心、嘔吐、下痢、損失および減量です。 通常、これらの副作用は穏やか、一時です。 Razadyne および Razadyne ER は皆のためではないかもしれません。 何人かの人々気絶の原因となるかもしれない遅らせられた心拍数を経験します。 深刻な胃問題は胃潰瘍の危険がある状態に nonsteroidal 炎症抑制薬剤 (NSAIDs) またはそれらのような薬物を取っている人々で発生できます。
http://www.razadyneer.com/ および http://www.jnj.com/
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