直McNeil 申诉在 Razadyne 的专利判决

直的 McNeil Neurologics，直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 分部宣布它将由特拉华的美国地方法院上诉昨天判决，控制 Razadyne 的 (galantamine 溴化氢物) 专利是无效的。

决策允许立即版本 galantamine 溴化氢物的 FDA 批准的通用版本进入美国市场 “在危险中”等待上诉。 一个有利判决为 Razadyne 红外线将提供专利防护，直到这个专利在 2008年 12月 14日到期。

“我们由判决失望，并且申诉此判决”，珍妮特 Vergis， Janssen 和直的 McNeil Neurologics 的总统说。 “我们相信保护 Razadyne 的这个专利是有效的，并且由一个通用 galantamine 溴化氢物产品的简介违犯”。

Barr 实验室和归档的 AlphaPharm 有限公司 Pty 缩写新的药物应用 (“ANDAs”) 在这个专利的到期前销售 galantamine 溴化氢物，索赔这个专利是无效的。 Janssen、 Janssen Pharmaceutica N.V. 和专利责任人 Synaptech Inc. 提出了一项专利侵犯控告 Barr 和 AlphaPharm 在 2005年 6月。 对寻求通用的公司的其他诉讼在这个专利的到期前销售 galantamine 溴化氢物由此案件的结果一定。

Razadyne 和 Razadyne ER 由直的 McNeil Neurologics 在处理销售在美国和指示温和对阿耳茨海默氏的类型的中等老年痴呆。

在临床试验，最公用的副作用是恶心，呕吐，胃口腹泻、损失和减重。 一般，这些副作用是温和和临时的。 Razadyne 和 Razadyne ER 可能不是为大家。 某些人体验缓慢的心率，可能导致昏倒。 严重的胃问题在采取治疗例如非类固醇消炎药 (NSAIDs) 或那些的人可能发生冒胃溃疡之险。

http://www.razadyneer.com/ 和 http://www.jnj.com/