直McNeil 申訴在 Razadyne 的專利判決

直的 McNeil Neurologics，直McNeil Janssen Pharmaceuticals， Inc. 分部宣佈它將由特拉華的美國地方法院上訴昨天判決，控制 Razadyne 的 (galantamine 溴化氫物) 專利是無效的。

決策允許立即版本 galantamine 溴化氫物的 FDA 批准的通用版本進入美國市場 「在危险中」等待上訴。 一個有利判決為 Razadyne 紅外線將提供專利防護，直到這個專利在 2008年 12月 14日到期。

「我們由判決失望，并且申訴此判決」，珍妮特 Vergis， Janssen 和直的 McNeil Neurologics 的總統說。 「我們相信保護 Razadyne 的這個專利是有效的，并且由一個通用 galantamine 溴化氫物產品的簡介違犯」。

Barr 實驗室和歸檔的 AlphaPharm 有限公司 Pty 縮寫新的藥物應用 (「ANDAs」) 在這個專利的到期前銷售 galantamine 溴化氫物，索賠這個專利是無效的。 Janssen、 Janssen Pharmaceutica N.V. 和專利責任人 Synaptech Inc. 提出了一項專利侵犯控告 Barr 和 AlphaPharm 在 2005年 6月。 對尋求通用的公司的其他訴訟在這個專利的到期前銷售 galantamine 溴化氫物由此案件的結果一定。

Razadyne 和 Razadyne ER 由直的 McNeil Neurologics 在處理銷售在美國和指示溫和對阿耳茨海默氏的類型的中等老年癡呆。

在臨床試驗，最公用的副作用是噁心，嘔吐，胃口腹瀉、損失和減重。 一般，這些副作用是溫和和臨時的。 Razadyne 和 Razadyne ER 可能不是為大家。 某些人體驗緩慢的心率，可能導致昏倒。 嚴重的胃問題在採取治療例如非類固醇消炎藥 (NSAIDs) 或那些的人可能發生冒胃潰瘍之險。

http://www.razadyneer.com/ 和 http://www.jnj.com/