De Resultaten op de vergadering van ESC van 2006 in Barcelona worden aangekondigd vroegen de veiligheid op lange termijn van drug uitwassend stents (DES) en vonkten intense bespreking die.
De donkere kant van dit debat was een ongerechtvaardigd alarm toen de resultaten in de algemene pers werden voorgesteld die onnodige bezorgdheid onder duizenden patiënten creeerde die reeds stents hebben ontvangen. Aangezien de gegevens ondersteunend de belangrijkste meta-analyse die tot deze zorg leidde niet wetenschappelijk correct bleken te zijn, moeten wij het gebrek aan een evenwichtigere gegevenspresentatie en een kritiek overzicht betreuren die het onnodige ongemak en lijden konden verhinderd hebben.
De positieve kant van dit debat is geweest dat de bestaande willekeurig verdeelde proeven en de registratie intens in detail zijn onderzocht en de plannen zijn voor meer voldoende aangedreven die proeven met resultaten van toepassing op de meerderheid van patiënten gemaakt voor kransslagaderziekte wordt behandeld.
De Europese die Maatschappij van Cardiologie, door een vroegere afgelopen-Voorzitter, Professor Marten Simoons, Thoraxcentre, Rotterdam, NL, in samenwerking met de Europese Vereniging van Percutane Cardiovasculaire die Acties wordt vertegenwoordigd, door zijn Voorzitter Professor William Wijns, Aalst, België wordt vertegenwoordigd, organiseerde een Conferentie van de Consensus in Nice waar de gegevens recente follow-up van proeven vormen en de registratie werd herzien. Op September 27 en 28, 2007, zeer belangrijke opinieleiders in klinische en interventionalcardiologie en vertegenwoordigers van industrie en regelgevende die organismen bij het Europese Huis van het Hart met studies en registratie wordt de verzameld die gegevens over restenosis, re-interventie, recente stent trombose, myocardiaal infarct voorleggen, was de mortaliteit van DES met naakt metaal vergelijkbaar stents (BMS). De Resultaten toonden 2 uiteenlopende tendensen moeilijk aan reconciliate. De Recente stent trombose, die > 1 jaar zich na stent inplanting ontwikkelen, was bijzonder zeldzaam met BMS maar was aanwezig in ong. 0.1-0.2% per jaar in de eenvoudige die letsels en de patiënten in klinische proeven willekeurig worden verdeeld en bereikte percentages zo hoog zoals 0.5-0.6% per jaar toen de alle-bezoekers dicht in centra met hoge gemiddelde ingewikkeldheid van uitgevoerde acties werden opgevolgd. De bestaande gegevens tonen blijvend deze tendens om voor de eerste 3-4 jaar na inplanting te zijn. Paradoxaal, vertaalt dit verhoogde tarief van recente trombose niet in een verhoging van mortaliteit of weerslag van myocardiaal infarct ondanks het feit dat de recente trombosen in meer dan 2/3 van gevallen met deze catastrofale gebeurtenissen worden geassocieerd. De most likely verklaring is dat het bewijsmateriaal dat restenosis en reinterventions niet zo goedaardig zoals de tegenstanders van DES zijn wees op, met restenosis voorstellend als scherpe coronaire syndromen in 20% van gevallen, vaak veroorzakend periprocedural complicaties op het tijdstip van terugtrekking met chirurgie of angioplasty.
De Meta-analyses van willekeurig verdeelde proeven met meer dan 5.000 die patiënten bij 4-5 jaar worden opgevolgd en enkele vroege registratie van alle-bezoekers wezen erop dat BMS en DES gelijkaardige mortaliteit en weerslag van myocardiaal infarct, met een groot voordeel van DES op behoefte aan reinterventions hebben. De recentere registratie die een meerderheid van complexe letsels en patiënten impliceren die niet voor de klassieke willekeurig verdeelde proeven kwalificeerden ging verder en stelde een voordeel van DES in termen van recente gebeurtenissen voor.
Wij hebben nog gegevens van specifieke proeven richtend de veiligheid en de doeltreffendheid op lange termijn van DES in zeer riskante subgroepen zoals diabetici, en patiënten met ST en niet ST segmentverhoging MI of complexe letsels beperkt (vertakkingen, lange letsels) maar de registratiegegevens en de kleinschalige studies stellen het voordeel in termen van nieuwe revascularisation voor en de recente gebeurtenissen kunnen in deze zeer riskante situaties groter zijn.