バルセロナの 2006 年の ESC の会合で発表された結果はステントを溶離する薬剤の長期安全に質問し、 (DES)強い議論をスパークさせました。
この討論の暗黒面は結果が既にステントを受け取ってしまったたくさんの患者間の不必要な心配を作成した汎用出版物で示されたときに容認されていないアラームでした。 この心配を作成した主要なメタ分析をサポートするデータが健全であると科学的に証明したので私達は不必要な不快および苦しむことを防いだかもしれないかどれがより釣り合ったデータプレゼンテーションおよび重大な検討の欠乏を後悔しなければなりません。
この討論の肯定的な側面はずっとあるランダム化された試験および登録が激しく吟味され、計画が冠動脈疾患のために扱われる患者の大半に適当な結果を用いるより十分に動力を与えられた試験のためになされたことです。
議長教授がウィリアム Wijns 表した、心臓学のヨーロッパの社会は Aalst、ベルギー表した Percutaneous 心血管の介在のヨーロッパ連合と協同して前のを過ぎ大統領が、 Marten Simoons、 Thoraxcentre、ロッテルダム、 NL 教授、試験および登録のデータフォームの遅い直接追撃が見直されたニースの一致の会議を組織しました。 取締機関 9 月 27 日および 28 日の 2007 年、主世論指導者および代表および企業からの臨床および interventional 心臓学のに restenosis、再介在、遅いステントの血栓症、心筋梗塞、裸の金属のステントと比較された DES の死亡率のデータを示す調査および登録を用いるヨーロッパの中心の家で集まりました (BMS)。 結果は reconciliate に困難な 2 つの広がった傾向を示しました。 > ステントの注入の後の 1 年を開発する遅いステントの血栓症は BMS と非常にまれでが、臨床試験でランダム化された簡単な損害および患者の年および全参加者が行われた介在の高い平均複雑さとの中心で密接に追われた 1 年ごとの 0.5-0.6% 高い達されたパーセントごとのおよそ 0.1-0.2% にありました。 既存のデータは注入の後の最初の 3-4 年の間耐久性があるこの傾向を示します。 逆説的に、遅い血栓症のこの高められたレートは死亡率の増加か心筋梗塞の発生に遅い血栓症がこれらの破局的なイベントとでケースの以上 2/3 関連付けられるにもかかわらず変換しません。 可能性が高い説明は DES の反対者が明記した程にケースの 20% の激しい冠状シンドロームとして示していて restenosis が温和こと restenosis および reinterventions がではないという証拠で外科または血管形成の retreatment の時に頻繁に periprocedural 複雑化を誘導します。
5,000 人以上の患者とのランダム化された試験のメタ分析は 4-5 年に追い、 BMS におよび DES に心筋梗塞の同じような死亡率そして発生があることを全参加者の早い登録のいくつかは、示しました reinterventions のための必要性の DES の大きい利点と。 古典的なランダム化された試験のために修飾しなかった患者および複雑な損害の大半を含む最近の登録は更に行き、遅いイベントのタームの DES の利点を提案しました。
私達はまだ ST および非 ST セグメント高度 MI の糖尿病患者のような危険度が高い小群の DES の長期安全そして効力および患者または複雑な損害 (分岐点、長い損害) アドレス指定する専用試験からのデータを限定してしまいましたが、新しい revascularisation および遅いイベントの点では利点がこれらの危険度が高い状態でより大きい場合もあることをレジストリデータおよび小規模の調査は提案します。