洗脱斯坦特的药物： 新的要素在辩论中

结果宣布在 2006 ESC 会议上在巴塞罗那对洗脱斯坦特的药物表示怀疑长期安全性 (DES)并且激发强烈的论述。

此辩论的暗边是不正当的预警，当结果在创建在千位的多余的忧虑患者中已经接受了斯坦特的通用新闻中存在了。 因为支持创建此关心的主要整合分析的数据证明不富有科学性，我们必须后悔缺乏一个更加平衡的数据表达和评论哪些可能防止多余难受和遭受。

此辩论的正端是现有的被随机化的试算和注册表强烈地被详细了检查，并且计划为与结果的更加足够关闭的试算做可适用对为冠状动脉病治疗的大部分患者。

心脏病学欧洲社团，表示由一位前通过总统， Marten Simoons， Thoraxcentre，鹿特丹， NL 教授，在与经皮心血管干预的欧洲关联合作下，表示由其主席教授威廉 Wijns， Aalst，比利时，在试算和注册表数据表延迟继续采取的行动被复核的尼斯组织了共识会议。 在管理机构 9月 27日和 28日， 2007年，关键从行业的意见领袖在临床和 interventional 心脏病学方面和代表和在有存在关于 restenosis，再干预，延迟斯坦特血栓形成，心肌梗塞， DES 的死亡率的研究和注册表的欧洲重点之家会集了数据比较仅有的金属斯坦特 (BMS)。 结果显示了 2 个分歧趋势困难对 reconciliate。 当全来者严密地在与进行时的干预的高平均复杂的中心接着了延迟斯坦特血栓形成，开发 > 在斯坦特安放以后的 1 年，是极为少见的与 BMS，但是存在大约 0.1-0.2% 每在临床试验和患者的年随机化的简单的机能障碍和被到达的百分比高达 0.5-0.6% 每年。 这个现有数据显示此趋势是不变的前 3-4 年在安放以后。 似是而非地，延迟血栓形成的此增加的费率不转换成在死亡率的一个心肌梗塞的增量或入射，竟管延迟血栓形成被关联在案件的超过 2/3 这些灾难活动。 很可能说明是这个证据 restenosis 和 reinterventions 不是一样良性的，象 DES 的对手指示，当 restenosis 存在作为深刻冠状综合症状在 20% 案件中，经常导致 periprocedural 复杂化在与手术或血管成形术的再加工时。

随机比对临床试验整合分析与超过 5,000 名患者的接着了在 4-5 年，并且某些全来者早注册表表明 BMS 和 DES 有心肌梗塞的相似的死亡率和入射，与 DES 的一个大好处在需要的对 reinterventions。 涉及在古典随机比对临床试验没有合格的大多数复杂机能障碍和患者的最近注册表进一步去并且建议了 DES 的福利用延迟活动的术语。

我们仍然限制了从解决专用的试算的数据 DES 长期安全性和效力在高危险的小群的象糖尿病患者和病人有 ST 和非 ST 细分市场海拔 MI 或复杂机能障碍 (叉路，长的机能障碍)，但是注册表数据和小规模研究建议福利根据新的血管再生和延迟活动可以是极大在这些高危险的情形。

现有数据表明有斯坦特之间的多种类型的重要区别，与不相似的机械和药物学属性和随后的区别在临床结果上。 与第二的持续的大规模试算和第三代 DES 关闭和对这些设备减少的 thrombogenicity 支持索赔扩大了他们的继续采取的行动足够长期。 在这个会议期间，有在管理机构、调查员和行业中的共识远期被随机化的受控制试算前注册应该努力包括全来者，并且应该由大规模全来者注册表跟随估计福利和延迟复杂化。 最初认同在对 restenosis 基础上 (血管学， IVUS) 的鉴定也许或 neointima 形成和斯坦特覆盖范围 (10月，内皮细胞的功能研究) 包括一年的临床继续采取的行动，但是应该由对死亡、 MI 和斯坦特血栓形成的鉴定跟随这些数据在更长的继续采取的行动 (在逐年间隔 3 到 5 年)。

为了定义表示，成本效益分析是重要，但是仔细解释是需要的，当分析从也许不反射现实世界临床实践的临床试验时派生的特定耐心的子集。 发行一个特定推荐标准建议的唯一的管理机构 (成本效益国家学院，好从英国) 在 2007年发表了一个语句 DES 是有效的在进行经皮冠状干预的大部分患者在价格溢价在可比较的 BMS 上的价格的€400 附近。 尽管此保持一个有争议的问题，注意到是有趣的，在 DES 和 BMS 之间的差价在此阈值下已经划分为在几乎所有欧洲国家地区。

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