洗脫斯坦特的藥物： 新的要素在辯論中

結果宣佈在 2006 ESC 會議上在巴塞羅那對洗脫斯坦特的藥物表示懷疑長期安全性 (DES)并且激發強烈的論述。

此辯論的暗邊是不正當的預警，當結果在創建在千位的多餘的憂慮患者中已經接受了斯坦特的通用新聞中存在了。 因為支持創建此關心的主要整合分析的數據證明不富有科學性，我們必須後悔缺乏一個更加平衡的數據表達和評論哪些可能防止多餘難受和遭受。

此辯論的正端是現有的被隨機化的試算和註冊表強烈地被詳細了檢查，并且計劃為與結果的更加足够關閉的試算做可適用對為冠狀動脈病治療的大部分患者。

心臟病學歐洲社團，表示由一位前通過總統， Marten Simoons， Thoraxcentre，鹿特丹， NL 教授，在與經皮心血管干預的歐洲關聯合作下，表示由其主席教授威廉 Wijns， Aalst，比利時，在試算和註冊表數據表延遲繼續採取的行動被覆核的尼斯組織了共識會議。 在管理機構 9月 27日和 28日， 2007年，關鍵從行業的意見領袖在臨床和 interventional 心臟病學方面和代表和在有存在關於 restenosis，再干預，延遲斯坦特血栓形成，心肌梗塞， DES 的死亡率的研究和註冊表的歐洲重點之家會集了數據比較僅有的金屬斯坦特 (BMS)。 結果顯示了 2 個分歧趨勢困難對 reconciliate。 當全來者嚴密地在與進行時的干預的高平均複雜的中心接著了延遲斯坦特血栓形成，開發 > 在斯坦特安放以後的 1 年，是極為少見的與 BMS，但是存在大約 0.1-0.2% 每在臨床試驗和患者的年隨機化的簡單的機能障礙和被到達的百分比高達 0.5-0.6% 每年。 這個現有數據顯示此趨勢是不變的前 3-4 年在安放以後。 似是而非地，延遲血栓形成的此增加的費率不轉換成在死亡率的一個心肌梗塞的增量或入射，竟管延遲血栓形成被關聯在案件的超過 2/3 這些災難活動。 很可能說明是這個證據 restenosis 和 reinterventions 不是一樣良性的，像 DES 的對手指示，当 restenosis 存在作為深刻冠狀綜合症狀在 20% 案件中，經常導致 periprocedural 複雜化在與手術或血管成形術的再加工時。

隨機比對臨床試驗整合分析與超過 5,000 名患者的接著了在 4-5 年，并且某些全來者早註冊表表明 BMS 和 DES 有心肌梗塞的相似的死亡率和入射，與 DES 的一個大好處在需要的對 reinterventions。 涉及在古典隨機比對臨床試驗沒有合格的大多數複雜機能障礙和患者的最近註冊表進一步去并且建議了 DES 的福利用延遲活動的術語。

我們仍然限制了從解決專用的試算的數據 DES 長期安全性和效力在高危險的小群的像糖尿病患者和病人有 ST 和非 ST 細分市場海拔 MI 或複雜機能障礙 (叉路，長的機能障礙)，但是註冊表數據和小規模研究建議福利根據新的血管再生和延遲活動可以是極大在這些高危險的情形。

現有數據表明有斯坦特之間的多種類型的重要區別，與不相似的機械和藥物學屬性和隨後的區別在臨床結果上。 與第二的持續的大規模試算和第三代 DES 關閉和對這些設備減少的 thrombogenicity 支持索賠擴大了他們的繼續採取的行動足够長期。 在這個會議期間，有在管理機構、調查員和行業中的共識遠期被隨機化的受控制試算前註冊應該努力包括全來者，并且應該由大規模全來者註冊表跟隨估計福利和延遲複雜化。 最初認同在對 restenosis 基礎上 (血管學， IVUS) 的鑒定也許或 neointima 形成和斯坦特覆蓋範圍 (10月，內皮細胞的功能研究) 包括一年的臨床繼續採取的行動，但是應該由對死亡、 MI 和斯坦特血栓形成的鑒定跟隨這些數據在更長的繼續採取的行動 (在逐年間隔 3 到 5 年)。

為了定義表示，成本效益分析是重要，但是仔細解釋是需要的，當分析從也許不反射現實世界臨床實踐的臨床試驗時派生的特定耐心的子集。 發行一個特定推薦標準建議的唯一的管理機構 (成本效益國家學院，好從英國) 在 2007年發表了一個語句 DES 是有效的在進行經皮冠狀干預的大部分患者在價格溢價在可比較的 BMS 上的價格的€400 附近。 儘管此保持一個有爭議的問題，注意到是有趣的，在 DES 和 BMS 之間的差價在此閾值下已經劃分為在幾乎所有歐洲國家地區。

http://www.escardio.org