Antiangiogenic および炎症抑制薬剤: それらは安全ですか。

Rofecoxib (Vioxx) が Vioxx の調査の Adenomatous ポリプの防止の安全調査結果に基づいて世界的な市場から撤回された (APPROVe)ので NSAIDs および COX-2 抑制剤の残物の心血管の安全のまわりの不確実性は数億の患者のための困難な経営上の決定をおよび受諾可能な生活環境基準を維持するためにだれが療法の苦痛除去を必要とし続けるか担当者に世界的残します。

重要なのは従って、食品医薬品局は最近さまざまな制御された臨床試験で COX-2 選択的な薬剤の心血管の危険がずっと非選択 NSAIDs から識別不可能であるまた後者の安全についての深刻な質問を上げる文を、要約しました。 したがって、 FDA はこれらのエージェントの潜在性の点から見て COX-2 選択的な抑制剤および従来の NSAIDs のための 「囲まれた警告」の不利な心血管の結果を高める同様に統治を委任しました。 残念ながら、 NSAIDs と引き受けられる報告されたランダム化された試験のどれもおよび COX-2 選択的な抑制剤はこれまでにとりわけ心血管の結果を検査するように設計されていませんでした。 従って、現状は」 equipoise 標準的な ` の 1 つです。 十分に動力を与えられて、独自に心血管の結果を捕獲するように将来設計されている実行によってランダム化される臨床試験は緊急に必要とされます。

骨関節炎の 20000 人以上の患者に炎症抑制薬剤に関する臨床的に重要な質問に、精密 - Celecoxib の将来のランダム化された評価安全を対イブプロフェンおよびナプロキセン統合しました - は試験残ることの少なくとも一部をアドレス指定するため今進行中です。 これらのような試験が完了するまで、注意深いリスク - 便益解析は多くの場合引き受けられることを残るけれども確定的に心血管の危険、高血圧および臨床続きの潜在的な増加対、必要があります潜在的な胃腸利点に関するすべての炎症抑制のエージェントのために特に確立される。

同様に、安全心配は効果的にに遅らせる年齢関連の neovascular macular 退化 (AMD) を用いる患者の視野の損失を示した新しい反VEGF 療法、西洋文明の盲目の最も重要な原因のためにあります。 AMD の pathophysiology はまだ十分理解されていないが、血管内皮細胞増殖因子が neovascularization の昇進の (VEGF)重要な役割を担い、それが中心視の損失に導く容器の漏出ことはますます明確です。 従って、 intravitreal 反VEGF 療法は現在 neovascular AMD のための一次療法です。 現在、 VEGF のための選択率で異なる共通の治療上のエージェントは ranibizumab、 bevacizumab および pegaptanib です。 ただし、ぬれた AMD の処理のよくとり上げられる効力は下流の仲介人を通って、 VEGF のように、心血管の安全の費用で出します管の保全の維持の必要な生理学機能を大抵来るかもしれません。 血目の障壁の故障が AMD で共通であるので、繰り返された intravitreal 反VEGF 療法は深刻な長期心臓および cerebrovascular 不利なイベントに終って臨床的に関連した全身 VEGF の阻止の、多分原因となるかもしれません。 残念ながら、前に指定心血管の安全エンドポイントのないこれらの AMD の試験の心血管のイベントの番号は安全の臨床関連した証拠を提供するには余りにも小さいです。

目の VEGF の拮抗の証明された利点が潜在的な全身かもしれないかどうか将来心血管の安全をアドレス指定する十分に動力を与えられたランダム化された臨床試験だけ証拠をの、特に不利な心血管のイベントの費用で来る提供します。 この試験の証拠が使用できるようになるまで、眼科医および心臓学医はぬれた AMD の患者の心血管の重荷を減らすための彼らの努力を同期するべきです。

http://www.escardio.org