Published on September 1, 2008 at 6:30 PM
因为 Rofecoxib (Vioxx) 从在腺瘤珊瑚虫预防基础上的安全性发现的全世界市场被提取了在 Vioxx (APPROVe) 研究的,在 NSAIDs 和 COX-2 抗化剂遗骸附近心血管安全性的不确定性和留给实习者数千万名患者的困难管理决策全世界谁继续要求痛苦解除疗法维护可接受的生活水平。
重要地,食品药品监督管理局最近总结了以多种受控临床试验 COX-2 有选择性的药物的心血管风险从无选择性的 NSAIDs 是难区分的语句,因而也提出关于后者的安全性的严重的问题。 同样地,粮食与药物管理局由于这些作用者潜在要求一个 “装箱的警告” COX-2 有选择性的抗化剂和传统 NSAIDs 的增加相反心血管结果。 不幸地,报告的被随机化的试算都执行与 NSAIDs 和 COX-2 有选择性的抗化剂至今不特别地被设计检查心血管结果。 因此,当前形势是静平衡位置一个经典的 `’。 足够关闭,独立地运行预期地被设计的被随机化的临床试验获取心血管结果迫切被需要。
为了解决至少某些临床保持关于抗炎药的重要问题,精确度 - Celecoxib 的预期被随机化的评估集成安全性与异丁苯丙酸和萘普生 - 试算在超过有骨关节炎的 20000 名病人现在是进行中。 直到象这些的试算完成,仔细风险效益分析需要为关于他们潜在的食道福利的所有抗发炎作用者执行,在许多情况下依然是,特别是明确地被设立,与在心血管风险、高血压和其临床续集的潜在的增量。
同样,安全性关心为显示了对有效延迟在病人的远见损失有与年龄有关的 neovascular 有斑点的退化的新颖的反VEGF 疗法 (AMD),盲目性的最重要的原因在西方世界的存在。 虽然 AMD 病理生理学很难懂,是越来越清楚血管内皮生长因子 (VEGF)在 neovascularization 的促销扮演重要作用,并且那导致中央视觉损失的船损失。 所以, intravitreal 反VEGF 疗法当前是 neovascular AMD 的主要疗法。 目前,在他们的 VEGF 的选择性有所不同的最公用的治疗作用者是 ranibizumab、 bevacizumab 和 pegaptanib。 然而,他们在对待湿 AMD 的有大量文件证明的效力可能来以心血管安全性为代价,比如 VEGF,主要通过没有其顺流的转接方,施加在维护血管完整性的重要生理机能。 因为这个血液视觉障碍的细分是公用的在 AMD,被重复的 intravitreal 反VEGF 疗法可能导致临床相关系统 VEGF 禁止,可能造成严重的长期心脏和脑血管的相反活动。 不幸地,心血管活动的数量在这些 AMD 试算的没有前指定的心血管安全性终点太小的以至于不能提供安全性的所有临床相关证据。
预期地解决足够仅关闭的被随机化的临床试验心血管安全性将提供证据 VEGF 对抗性的证明的福利在眼睛的是否可能来以特殊潜在的系统,相反心血管活动为代价。 直到此试用证据变得可用,眼科医生和心脏科医师应该同步他们的工作成绩减少患者的心血管间接费用有湿 AMD 的。
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