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Antiangiogenic 和抗炎藥: 他們是否是安全的?

Published on September 1, 2008 at 6:30 PM · No Comments

因為 Rofecoxib (Vioxx) 從在腺瘤珊瑚蟲預防基礎上的安全性發現的全世界市場被提取了在 Vioxx (APPROVe) 研究的,在 NSAIDs 和 COX-2 抗化劑遺骸附近心血管安全性的不確定性和留給實習者數千萬名患者的困難管理決策全世界誰繼續要求痛苦解除療法維護可接受的生活水平。

重要地,食品藥品監督管理局最近總結了以多種受控臨床試驗 COX-2 有選擇性的藥物的心血管風險從無選擇性的 NSAIDs 是難區分的語句,因而也提出關於後者的安全性的嚴重的問題。 同樣地,糧食與藥物管理局由於這些作用者潛在要求一個 「裝箱的警告」 COX-2 有選擇性的抗化劑和傳統 NSAIDs 的增加相反心血管結果。 不幸地,報告的被隨機化的試算都執行與 NSAIDs 和 COX-2 有選擇性的抗化劑至今不特別地被設計檢查心血管結果。 因此,當前形勢是靜平衡位置一个經典的 `』。 足够關閉,獨立地運行預期地被設計的被隨機化的臨床試驗獲取心血管結果迫切被需要。

為了解決至少某些臨床保持關於抗炎藥的重要問題,精確度 - Celecoxib 的預期被隨機化的評估集成安全性與異丁苯丙酸和萘普生 - 試算在超過有骨關節炎的 20000 名病人現在是進行中。 直到像這些的試算完成,仔細風險效益分析需要為關於他們潛在的食道福利的所有抗發炎作用者執行,在許多情況下依然是,特別是明確地被設立,與在心血管風險、高血壓和其臨床續集的潛在的增量。

同樣,安全性關心為顯示了對有效延遲在病人的遠見損失有與年齡有關的 neovascular 有斑點的退化的新穎的反VEGF 療法 (AMD),盲目性的最重要的原因在西方世界的存在。 雖然 AMD 病理生理學很難懂,是越來越清楚血管內皮生長因子 (VEGF)在 neovascularization 的促銷扮演重要作用,并且那導致中央視覺損失的船損失。 所以, intravitreal 反VEGF 療法當前是 neovascular AMD 的主要療法。 目前,在他們的 VEGF 的選擇性有所不同的最公用的治療作用者是 ranibizumab、 bevacizumab 和 pegaptanib。 然而,他們在對待濕 AMD 的有大量文件證明的效力可能來以心血管安全性為代價,比如 VEGF,主要通過沒有其順流的轉接方,施加在維護血管完整性的重要生理機能。 因為這個血液視覺障礙的細分是公用的在 AMD,被重複的 intravitreal 反VEGF 療法可能導致臨床相關系統 VEGF 禁止,可能造成嚴重的長期心臟和腦血管的相反活動。 不幸地,心血管活動的數量在這些 AMD 試算的沒有前指定的心血管安全性終點太小的以至於不能提供安全性的所有臨床相關證據。

預期地解決足够仅關閉的被隨機化的臨床試驗心血管安全性將提供證據 VEGF 對抗性的證明的福利在眼睛的是否可能來以特殊潛在的系統,相反心血管活動為代價。 直到此試用證據變得可用,眼科醫生和心臟科醫師應該同步他們的工作成績減少患者的心血管間接費用有濕 AMD 的。

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