Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Polski

Fluvastatiini XL käyttöön liittyy parantaa sydämen tulos, kun suuri verisuonikirurgia

Published on September 1, 2008 at 6:18 AM · No Comments

Lasku III tutkimuksessa, joka tehtiin Alankomaissa välillä kesäkuussa 2004 ja huhtikuussa 2008 osoittivat, että potilaiden Fluvastatiini osoitti parantaa sydämen lopputulos leikkauksen jälkeen.

Vuosittain noin 40 miljoonaa ihmistä tehdään noncardiac leikkaus Euroopan unionissa. Näistä potilaista noin 400000 (1%) kärsii perioperatiivisessa sydäninfarkti (PMI) ja noin 133000 (0,3%) kuolee sydänkomplikaatioiden. Erityisesti potilailla, joille noncardiac verisuonikirurgia esiintyvyys perioperatiivisen sydänkomplikaatioiden on korkea sydämen kuolleisuus ylittää 2%. Itse perioperatiivinen sydäntapahtumat ovat merkittävä syy vahingollisia verisuonikirurgiassa potilaille.

Patofysiologia PMI on monimutkainen. Vaikka sydämen hapenkulutus / tarjonnan epäsuhta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti voi kumota asianmukaisin beetasalpaajaa käyttää tai sydämen revaskularisaation näillä potilailla, sepelvaltimon plakin epävakaus johtaa plakin repeämä ja tromboosi on edelleen merkittävä ongelma. Viimeaikaiset retrospektiivinen tutkimukset ehdotti mahdollinen hyödyllinen tehtävä statiinien ehkäisyssä PMI, erityisesti "vakauttaa" sepelvaltimoiden muistolaatat vuoksi niiden pleiotropic, anti-inflammatoriset vaikutukset. Siksi tavoitteena satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, hollanti Echographic sydäntapahtumariski arviointi Hakeminen Stressi Echo (VÄHENNÄ) III tutkimuksessa oli arvioida sydäntä vaikutus fluvastatiinin XL päälle beetasalpaajilla verisuonikirurgiassa potilaille.

Kesä 2004 ja huhtikuu 2008 497 statiinia naiivi, joille on suunniteltu verisuonikirurgia kuului oikeudenkäynnin Erasmus MC Rotterdam, Alankomaat. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko lumelääkettä tai fluvastatiinia laajennettu release (Novartis, Basel, Sveitsi) annoksella 80 mg kerran vuorokaudessa. Hoito aloitettiin poliklinikan päivänä satunnaistamis, mediaani 37 päivää ennen kirurgisen ja jatkui ainakin ensimmäisten 30 päivän kuluttua leikkauksesta. Tulehdusmerkkiaineiden lähtötilanteessa, kuten hs-CRP ja IL-6 arvioitiin potilailla kohdistettu fluvastatiinin tai lumelääkettä. Tällä sairaalaan tasoilla hs-CRP ja IL-6 olivat merkittävästi pienemmät potilailla fluvastatiinia (vastaavasti 6,00 mg / l vs 4,66 mg / l, P = 0,030 ja 8,45 pg / ml vs. 5,75 pg / ml, p = 0,024). Ensisijainen analyysi oli intention-to-treat ja mukana kaikki potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan joko fluvastatiinin tai lumelääkettä. Suoraan leikkauksen jälkeen, tutkimuksessa hoito keskeytetään tilapäisesti vuonna 115 (23%) potilaiden mediaani 2 päivää, kyvyttömyydestä ottaa tutkimuslääkkeeseen suullisesti. Yhteensä 34 potilaista keskeytti tutkimuslääkkeen takia laboratorioarvojen muutoksia, 16 (3,2%) johtuen ALAT yli 3x normaaliarvon yläraja, 13 (2,6%) johtuen CK yli 10x normaaliarvon yläraja, ja 5 (1,0%), koska yhdistelmästä kohonnut ALAT ja CK.

Ensisijainen päätetapahtuma

Sydänlihasiskemian havaittiin 74 (14,9%) potilaista 30 päivän kuluessa alkuperäisestä verisuonten kirurgisen. Yhteensä 27/250 (10,9%) potilaista kohdistettu fluvastatiinia saavuttivat ensisijaisen päätepisteen verrattuna 47/247 (18,9%) potilaista kohdistettu lumehoitoon (OR 0.53, 95% CI 0.32-0.88). Siksi number needed to treat (NNT) estä yksi potilas kokee sydänlihasiskemian oli 12,5 potilasta.