Die ABNAHME III Studie, die in den Niederlanden zwischen Juni 2004 und April 2008 stattfand, gezeigt, dass Patienten mit Fluvastatin behandelten, zeigte ein verbessertes Herzergebnis nach Chirurgie.
Jährlich ungefähr machen 40 Millionen Menschen noncardiac Chirurgie in der Europäischen Gemeinschaft durch. Von diesen Patienten ungefähr 400.000 (1%) erleidet einen perioperative Myokardinfarkt, (PMI) während ungefähr 133.000 (0,3%) wegen der Herzkomplikationen sterben. Insbesondere bei den Patienten, die noncardiac Gefäßchirurgie ist das durchmachen, Vorkommen von perioperative Herzkomplikationen mit den Herzmortalitätsraten hoch, die 2% überschreiten. Tatsächlich perioperative Herzereignisse sind die Hauptursache des nachteiligen Ergebnisses bei Gefäßchirurgiepatienten.
Die Pathophysiologie von PMI ist komplex. Während Herzsauerstoffnachfrage möglicherweise/Zubehörnichtübereinstimmung bei Patienten mit Koronararterienleiden durch passenden Beta-blocker Gebrauch oder kranzartigen Revascularization bei diesen Patienten entgegengewirkt würden, bleibt die kranzartige Plaketteninstabilität, die zu Plakettenbruch und -thrombose führt, ein beträchtliches Problem. Neue rückwirkende Studien schlugen eine mögliche nützliche Rolle von Statins in der Verhinderung von PMI vor, insbesondere durch „die stabilisierenden“ kranzartigen Plaketten wegen ihrer pleiotropic, entzündungshemmenden Effekte. Deshalb war- das Ziel von randomisiert, doppelblind, die HerzGefahrenBewertung Holländer Echographic, die Versuch des Druck- (DECREASE)Echos III Anwendet, den cardioprotective Effekt von fluvastatin XL oben auf Beta-blocker Therapie bei Gefäßchirurgiepatienten einzuschätzen.
Zwischen Juni 2004 und April 2008 wurden 497 statin-naive Patienten, die für Gefäßchirurgie eingeplant wurden, im Versuch an ERASMUS LUX Rotterdam, die Niederlande umfaßt. Patienten wurden randomisiert, um entweder Placebo zu empfangen, oder fluvastatin dehnte Freigabe (Novartis, Basel, die Schweiz) an einer Dosis von mg 80 einmal täglich aus. Behandlung wurde an der Ambulanz am Tag der Zufallszuteilung, Medianwert 37 Tage vor der chirurgischen Prozedur begonnen und wurde mindestens während der ersten 30 Tage nach Chirurgie fortgesetzt. Entzündliche Markierungen an der Grundlinie, einschließlich HS-CRP und IL-6 wurden bei den Patienten eingeschätzt, die fluvastatin oder Placebo zugeordnet wurden. Auf Einlieferung- ins Krankenhausniveaus von HS-CRP und IL-6 waren bei Patienten auf fluvastatin beträchtlich niedriger (beziehungsweise 6,00 mg/l gegen 4,66 mg/l, p=0.030 und 8,45 pg/ml gegen 5,75 pg/ml, p=0.024). Die Hauptanalyse war Absicht-zubehandlung und bezog alle Patienten mit ein, die nach dem Zufall entweder fluvastatin oder Placebo zugewiesen wurden. Direkt nach Chirurgie, wurde Studienbehandlung vorübergehend bei 115 (23%) Patienten während einer mittleren Dauer von 2 Tagen wegen der Unfähigkeit, die Studiendroge oral einzunehmen eingestellt. Insgesamt 34 Patienten stellten Studienmedizin wegen der Laborabweichungen ein; 16 (3,2%) wegen ALAT, das obere Grenze 3x auf Normal überschreitet, 13 (2,6%) wegen CK, die obere Grenze 10x auf Normal überschreiten, und 5 (1,0%) wegen einer Kombination erhöhten ALAT und der CK.
Hauptendpunkt
Myokardiale Ischämie wurde bei 74 (14,9%) Patienten innerhalb 30 Tage der Anfangschirurgischen Gefäßprozedur entdeckt. Insgesamt 27/250 (10,9%) Patienten, die fluvastatin zugeordnet wurden, erreichten den Hauptendpunkt, der bis 47/247 verglichen wurde (18,9%) die Patienten, die Placebobehandlung zugeordnet wurden (ODER 0,53; 95% CI 0.32-0.88). Folglich war die Zahl, die benötigt wurde, um (NNT) zu behandeln, um einen Patienten zu verhindern erfährt myokardiale Ischämie, 12,5 Patienten.