환자가 Fluvastatin로 취급했다는 것을 2004년 6월과 2008년 4월 사이 네덜란드에서 일어난 보인 감소 III 연구 결과는 수술 후에 향상한 심장 결과를 보여주었습니다.
매년, 대략 40 백만인은 유럽 연합에 있는 noncardiac 수술을 합니다. 이 환자 대략 400,000의 대략 133,000가 심장 합병증 때문에 (0.3%) 정지하는 (PMI) 동안 (1%) perioperative 심근 경색을 겪을 것입니다. 특히 noncardiac 혈관 수술을 해 환자에서 perioperative 심장 합병증의 부각은 2%를 초과하는 심장 사망율에 높습니다. 실제로 perioperative 심장 사건은 혈관 수술 환자에 있는 불리한 결과의 중요한 원인입니다.
PMI의 이상은 복잡합니다. 관상 동맥 질환에 환자에 있는 심장 산소 수요/공급 미스매치가 이 환자에 있는 적합한 베타 차단제 사용 또는 관상 동맥 revascularization에 의해 방해되는지도 모르는 동안, 패 파열과 혈전증으로 이끌어 내는 관상 동맥 패 불안정성은 중요한 문제에 남아 있습니다. 최근 기왕 조사는 그들의 pleiotropic, 항염증제 효력 때문에 "안정시키는" 관상 동맥 패에 의해 PMI의 예방에 있는 statins의 잠재적인 유리한 역할을, 특히 건의했습니다. 이중 맹검 무작위화하는의 그러므로 목표, 네덜란드 사람 Echographic 긴장 에코 III 예심을 적용하는 심장 (DECREASE) 리스크 평가는 혈관 수술 환자에 있는 베타 차단제 치료의 위에 fluvastatin XL의 cardioprotective 효력을 평가하기 위한 것이었습니다.
2004년 6월과 4월 2008일 사이 혈관 수술을 위해 계획된 497명의 statin 치졸한 환자는 Erasmus MC 로테르담, 네덜란드에 예심에서 포함되었습니다. 환자는 위약을 수신하기 위하여 무작위화되었습니다 또는 fluvastatin는 80 mg의 복용량에 방출 (Novartis, 바젤, 스위스)를 한 번 매일 확장했습니다. 처리는 확률화, 중앙값 날에 외래환자 진료소에 외과적 치료 이전에 37 일 시작되고 수술 후에 첫번째 30 일 도중 적어도 계속되었습니다. hs CRP와 IL-6를 포함하여 기준선에 선동적인 마커는, fluvastatin 또는 위약에 할당된 환자에서 평가되었습니다. hs CRP의 입원 수준에와 IL-6 fluvastatin (각각 6.00 mg/L 대 4.66 mg/L, p=0.030 및 8.45 pg/ml 대 5.75 pg/ml, p=0.024)에 환자에서 현저하게 더 낮았습니다. 1 차적인 분석은 기도 에 치료이고 fluvastatin 또는 위약에 무작위로 지정된 모든 환자를 관련시켰습니다. 직접 수술 후에, 연구 결과 처리는 2 일의 메디아 내구를 위한 115명의 (23%) 환자에서 연구 결과 마약을 경구로 사용하는 무능력 때문에 일시적으로 중단되었습니다. 34명의 환자 토탈은 실험실 이상 때문에 연구 결과 약물을 중단했습니다; 높은 ALAT 및 CK의 조합 때문에 정상의 10x 상한계를, 및 5 (1.0%) 초과해 CK 때문에 정상의 3x 상한계를, 13 (2.6%) 초과하는 ALAT 때문에 16 (3.2%).
1 차적인 종점
심근 국소 빈혈은 처음 관 외과적 치료의 30 일 안에 74명의 (14.9%명의) 환자에서 검출되었습니다. 27/250의 합계는 (fluvastatin에 할당된 환자 10.9%) 47/247 (위약 처리에 할당된 환자 18.9%) 도달했습니다 (또는 0.53와 비교된 1 차적인 종점을; 95% CI 0.32-0.88). 그러므로, 심근 국소 빈혈을 경험해 1명의 환자를 (NNT) 방지하기 위하여 취급하도록 필요로 한 수는 12.5명의 환자이었습니다.
이차 종점