A diminuição Estudo III que teve lugar na Holanda entre junho de 2004 e abril de 2008, mostrou que pacientes tratados com fluvastatina mostrou uma melhor evolução após a cirurgia cardíaca.
Anualmente, cerca de 40 milhões de pessoas se submetem à cirurgia não cardíaca na União Europeia. Destes pacientes, aproximadamente 400 mil (1%) vai sofrer um infarto do miocárdio perioperatório (PMI), enquanto cerca de 133.000 (0,3%) morrem devido a complicações cardíacas. Em particular em pacientes submetidos a cirurgia vascular não cardíaca a incidência de complicação cardíaca perioperatória é alta, com taxas de mortalidade cardíaca superior a 2%. De fato eventos cardíacos perioperatórios são a principal causa do resultado adverso em pacientes de cirurgia vascular.
A fisiopatologia da PMI é complexa. Enquanto a demanda de oxigênio cardíaco / incompatibilidade de fornecimento em pacientes com doença arterial coronariana pode ser neutralizada pelo uso de beta-bloqueador apropriado ou revascularização coronária nesses pacientes, instabilidade da placa coronária levando à ruptura da placa e trombose continua sendo um problema significativo. Recentes estudos retrospectivos sugerem um potencial papel benéfico das estatinas na prevenção do PMI, em particular por "estabilizar" placas coronárias devido ao seu pleiotrópicos, anti-inflamatórios. Portanto, o objetivo do estudo randomizado, duplo cego, Holandês Cardiac Risk Avaliação ecográfica de eco estresse Aplicando (REDUÇÃO) III estudo foi avaliar o efeito cardioprotetor da fluvastatina XL em cima do uso de betabloqueadores em pacientes de cirurgia vascular.
Entre junho de 2004 e abril de 2008 497 pacientes virgens de estatina programado para a cirurgia vascular foram incluídas no julgamento em Erasmus MC Rotterdam, na Holanda. Os pacientes foram randomizados para receber placebo ou liberação estendida fluvastatina (Novartis, Basel, Suíça), na dose de 80 mg uma vez por dia. Tratamento foi iniciado no ambulatório no dia da randomização, mediana 37 dias antes do procedimento cirúrgico e foi continuada pelo menos durante os primeiros 30 dias após a cirurgia. Marcadores inflamatórios no início do estudo, incluindo hs-CRP e IL-6 foram avaliados em pacientes alocados para a fluvastatina ou placebo. Em níveis hospital admissão de hs-CRP e IL-6 foram significativamente menores nos pacientes em fluvastatina (respectivamente 6,00 mg / L vs 4,66 mg / L, p = 0,030 e 8,45 pg / ml vs 5,75 pg / ml, p = 0,024). A análise primária foi a intenção de tratar e envolveu todos os pacientes que foram randomicamente designados para a fluvastatina ou placebo. Imediatamente após a cirurgia, o tratamento estudo foi temporariamente interrompido em 115 (23%) pacientes durante um período médio de 2 dias por causa da incapacidade de tomar o fármaco em estudo por via oral. Um total de 34 pacientes interromperam a medicação do estudo por causa de alterações laboratoriais, 16 (3,2%) por causa da ALAT superior a 3x o limite superior do normal, 13 (2,6%) por causa de CK superior a 10x o limite superior do normal, e 5 (1,0%), porque de uma combinação de ALT elevada e CK.
Endpoint primário