Fluvastatin XL 使用与被改进的心脏病结果相关在专业血管手术以后

在 2004年 6月和 2008年 4月之间的荷兰进行的减少 III 研究，向显示患者对待与 Fluvastatin 在手术以后显示了被改进的心脏病结果。

每年，大约 40 百万人民作在欧盟的 noncardiac 手术。 这些患者大约 400,000 (1%) 将遭受 perioperative 心肌梗塞 (PMI)，当大约 133,000 (0.3%) 时由于心脏病复杂化，中断。 特别是在作 noncardiac 血管手术的患者 perioperative 心脏病复杂化的入射是高与超过 2% 的心脏病死亡率。 的确 perioperative 心脏病活动是相反结果的专业原因在血管手术患者的。

PMI 的病理生理学是复杂的。 当心脏病氧气需求/用品配错在病人有冠状动脉病也许由适当的β阻断药使用或冠状血管再生抵制在这些患者时，导致匾破裂和血栓形成的冠状匾不稳定性依然是一个重大的问题。 最近回顾研究由 “稳定的”冠状匾建议了斯塔京的潜在的有利作用在 PMI 的预防，特别是由于他们多效性，抗发炎作用。 所以目标的随机化，双盲，适用重点回声 III 试算的荷兰语 Echographic 心脏病 (DECREASE)危害度评价将估计 fluvastatin XL 的 cardioprotective 作用在血管手术患者的β阻断药疗法顶部。

在 2004年 6月和 4月 2008 之间定于血管手术 497 名斯塔京天真患者在 Erasmus MC 鹿特丹，荷兰的试算包括。 患者被随机化服用或者安慰剂或 fluvastatin 一次每日扩大了版本 (Novartis、巴塞尔，瑞士) 在 80 毫克剂量。 至少在手术以后的前 30 天期间治疗开始了在门诊病人诊所在随机化，中点的那天在外科手术之前的 37 天和继续了。 在草拟的激动的标记，包括 hsCRP 和 IL-6 在患者被估计了被分配到 fluvastatin 或安慰剂。 在 hsCRP 的入院级别和 IL-6 是显着低在 fluvastatin 的 (各自 6.00 mg/L 患者与 4.66 mg/L、 p=0.030 和 8.45 pg/ml 与 5.75 pg/ml， p=0.024)。 主要分析是意图对款待并且涉及任意地被分配到 fluvastatin 或安慰剂的所有患者。 直接地在手术以后，研究处理在 2 天的一个中间期限的 115 名 (23%) 患者临时地被中断了由于无能力口头服研究药。 由于实验室反常性，总共 34 名患者中断了研究治疗; 16 (3.2%) 由于超过 3x 正常的上限 ALAT， 13 (2.6%) 由于超过 10x 正常的上限 CK 和 5 (1.0%) 由于高的 ALAT 和 CK 的组合。

主要终点

心肌局部缺血在 74 名 (14.9%) 患者被检测了 30 在天内的最初的血管外科手术。 总共 27/250 (10.9%) 患者被分配到 fluvastatin 到达了主要终点与 47/247 (18.9%) 患者被分配到安慰剂处理 (或 0.53 比较; 95% CI 0.32-0.88)。 因此，必要的这个编号对待 (NNT)防止体验心肌局部缺血的一名患者是 12.5 患者。

附属终点

总共 18 名 (3.6%) 患者在 12 的手术以后的 30 天之内中断了 (2.4%) 是可归咎的于心血管原因。 另外， 25 名 (5.0%) 患者在 30 天之内体验非致命心肌梗塞在手术以后。 心血管死亡和非致命心肌梗塞联合的终点在 37/497 被到达了 (7.4%) 患者。 总共 12/250 (4.8%) 患者被分配到 fluvastatin 疗法到达了这个联合的终点，与 25/247 比较 (10.1%) 被分配到安慰剂。 因此， fluvastatin 疗法与对心血管死亡的入射的 52% 亲戚减少相关或 MI (或 0.48; 95% CI 0.24-0.95)。 心血管死亡或非致命 MI 综合终点的 NNT 是 18.9 患者。

相反活动

体验所有相反活动的患者的比例是类似的在 fluvastatin 和安慰剂组之间。 体验 CK 上升 > 10x 的患者的比例正常上限是 4.1% 在 fluvastatin 组和 3.0% 在安慰剂组。 中间峰顶 CK 级别是 fluvastatin 和 113 个上行链路的 141 名 U/Lin 患者在安慰剂的 (p=0.24) 患者。 病人的比例有显著地增加的在 ALAT 级别， ie > 3x 计时正常上限，是 3.1% 在 fluvastatin 组和 5.2% 在安慰剂组。 中间峰顶 ALAT 级别是在患者的 23 个上行链路 fluvastatin 和 24U/L 的在患者安慰剂的。

结论：

Fluvastatin XL 疗法与在作选举血管手术的高危险的患者的被改进的手术后心脏病结果相关。

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