MINSKA-III studie som ägde rum i Nederländerna mellan juni 2004 och april 2008, visade att patienter som behandlas med fluvastatin visade en förbättrad hjärt resultatet efter operationen.
Årligen cirka 40 miljoner människor genomgår noncardiac operation i Europeiska unionen. Av dessa patienter ca 400 tusen (1%) kommer att drabbas av en perioperativ hjärtinfarkt (PMI) medan cirka 133 tusen (0,3%) dör på grund av hjärtkomplikationer. I synnerhet hos patienter som genomgår noncardiac kärlkirurgi incidensen av perioperativa hjärtkomplikationer är hög med hjärt dödligheten mer än 2%. Faktum perioperativ hjärtbiverkningar är den största orsaken till negativa utfallet i kärlkirurgi patienter.
Patofysiologin vid en PMI är komplex. Även hjärt syreförbrukning / leverans obalans hos patienter med kranskärlssjukdom kan motverkas genom lämplig betablockerare användning eller koronar revaskularisering hos dessa patienter förblir koronar plack instabilitet som leder till plack spricker och trombos ett betydande problem. Nyligen retrospektiva studier föreslagit ett potentiellt positiva roll statiner för att förebygga PMI, särskilt genom att "stabilisera" coronary plack på grund av deras pleiotropa, anti-inflammatoriska effekter. Därför målet för den randomiserade, dubbelblinda, holländska Echographic Cardiac Riskvärdering Tillämpa Stress Echo (MINSKNING) III-studie var att bedöma cardioprotective effekten av fluvastatin XL på toppen av behandling med betablockerare vid kärlkirurgi patienter.
Under perioden juni 2004 och april 2008 497 statin-naiva patienter som skall kärlkirurgi inkluderades i studien vid Erasmus MC Rotterdam, Nederländerna. Patienterna randomiserades till antingen placebo eller fluvastatin förlängd frisättning (Novartis, Basel, Schweiz) i en dos på 80 mg en gång dagligen. Behandlingen inleddes i polikliniken på dagen för randomisering, median 37 dagar före det kirurgiska ingreppet och pågick åtminstone under de första 30 dagarna efter operationen. Inflammatoriska markörer vid baslinjen, inklusive hs-CRP och IL-6 utvärderades hos patienter som tilldelas fluvastatin eller placebo. Vid nivåer på sjukhus av hs-CRP och IL-6 var signifikant lägre hos patienter på fluvastatin (respektive 6,00 mg / L jämfört med 4,66 mg / L, p = 0,030 och 8,45 pg / ml vs 5,75 pg / ml, p = 0,024). Den primära analysen intention-to-treat och omfattade alla patienter som randomiserades till antingen fluvastatin eller placebo. Direkt efter operationen, var att studera behandlingen tillfälligt avbrytas i 115 (23%) patienter under i medeltal på 2 dagar på grund av oförmågan att ta studieläkemedlet oralt. Totalt 34 patienter avbröt studien medicinering på grund av onormala laboratorievärden, 16 (3,2%) på grund av ALAT överstiger 3 gånger övre normalgränsen, 13 (2,6%) på grund av CK överstigande 10x övre gränsen för normalvärdet, och 5 (1,0%) på grund av en kombination av förhöjt ALAT och CK.
Primärt effektmått