بحار (سيمفاستاتين وEzetimibe في تضيق الأبهر) دراسة والتحقيق في الآثار المترتبة على خفض الكولسترول مكثفة مع مجموعة من سيمفاستاتين (40 ملغ يوميا) وezetimibe (10 ملغ يوميا) في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر.
تضيق الأبهر (الذي ينطوي انسداد جزئي في صمام الشريان الأورطي في القلب) هو مرض شائع نسبيا بين كبار السن في سكان الدول الغربية. تركت دون علاج ، يمكن أن تقدم إلى الموت من فشل القلب أو السكتة القلبية. استبدال الصمام الأورطي عن أعراض حادة هو النوع الثاني الأكثر شيوعا من جراحة في القلب. وبصرف النظر عن الجراحة ، وليس هناك علاج معروف الطبية لمنع أو علاج هذا الشرط. الدراسات السكانية والبحوث العلمية الأخرى التي تشير إلى مستوى عال من الكولسترول في الدم LDL - (ما يسمى "الكوليسترول السيء) هو عامل خطر لتطوير تضيق الأبهر ويمكن أن تشارك في عملية المرضية. علاج لخفض الكوليسترول LDL - في أنواع أخرى كثيرة المريض وقد تبين لإنتاج تخفيضات كبيرة في معدلات النوبات القلبية والسكتات الدماغية وغيرها من النتائج السلبية.
هذه الدراسة هي الأولى البحار على نطاق واسع تجربة عشوائية لتقييم آثار خفض الكوليسترول LDL - في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر. وقد بدأت الدراسة ومصممة من قبل الباحثين الأكاديميين في الدول الاسكندنافية ، والتي نفذت في 173 مراكز السريرية في النرويج والدنمارك والسويد وفنلندا وألمانيا والمملكة المتحدة وايرلندا. وشملت 1873 مريضا مع خفيفة الى معتدلة تضيق الأبهر دون أعراض الذين لا يعتبرون أن يكون إشارة واضحة لتلقي العلاج مع العقاقير التي تخفض الكولسترول. المرضى عشوائيا لتلقي إما خفض الكولسترول مكثفة مع مجموعة من سيمفاستاتين (40 ملغ يوميا) وهمي ezetimibe (10 ملغ يوميا) أو مطابقة. وقد أدرج أول مريض في عام 2001. تم الانتهاء من الدراسة وفقا لخطة الدراسة عندما كان متبعا في الماضي وشملت المريض لمدة 4 سنوات (مارس 2008). تأسس مركز حيوي في نهاية الدراسة لجميع المرضى. وقد تم فحص جميع البيانات للتأكد من اكتمالها وأغلقت ملف البيانات لتحليلها في 30 يونيو 2008.
كانت القيادة العلمية لدراسة لجنة توجيهية تتألف من 14 ممثلا من المراكز الأكاديمية في كل من البلدان المشاركة واثنين من أعضاء (إحصائي ومنسق أ) تمثل الممولين. ويتم تمويل هذه الدراسة من قبل مهب ميرك شارب الصيدلانية شركات ودوهم (MSD) وشيرينغ بلاو الذين سوق المخدرات التي يجري اختبارها. تم الفصل فيها جميع الأحداث النهاية السريرية من قبل لجنة مستقلة أن أصيب بالعمى في دراسة توزيع العلاج. ورصدت الدراسة عن طريق بيانات السلامة والمراقبة المستقلة. تم تنفيذ جمع البيانات بواسطة MSD ، وجرى تحليل البيانات بواسطة الإحصائيين في مستشفى جامعة Ullevål في أوسلو ، النرويج ، وعلى MSD.