Morze nauka prowadził dochodzenie skutki intensywny cholesterolu obniżanie z kombinacją simvastatin i ezetimibe w pacjentach z aortic stenosis. (Simvastatin i Ezetimibe w Aortic Stenosis) (40 mg dzienny) (10 mg dzienny)
Aortic stenosis jest stosunkowo pospolitym chorobą wśród starych ludzi w Zachodnich populacjach. (który wymaga częściowego zablokowanie aortic klapa w sercu) Lewy bez leczenia, ja może rozwijać się śmierć od niewydolności serca lub sercowego areszta. Aortic klapy zastępstwo dla surowych objawów jest drugi - najwięcej częsty typ operacja serca. Oprócz operaci, tam jest żadny medyczny terapia znać zapobiegać ten warunek lub uzdrawiać. Populacj studia i inny badanie naukowe wskazują że wysoki krwionośny poziom cholesterol jest współczynnikiem ryzyka dla rozwijać aortic stenosis i może wymagający w patologicznym procesie. (w ten sposób - nazwany "zły cholesterol) Traktowanie obniżać cholesterol w wiele innych typ pacjent pokazywał produkt spożywczy pokaźne redukcje w tempach ataki serca, uderzenia i inni niekorzystni wyniki.
Morze nauka jest pierwszy na dużą skalę randomizującym próbą oceniać skutki obniżanie cholesterol w pacjentach z aortic stenosis. Nauka zapoczątkowywał out, projektował akademickimi badaczami w Scandinavia i niósł przy 173 klinicznymi centres w, Norwegia, Dani, Szwecja, Finlandia, Niemcy, UK, i Irlandia. Ja zawrzeć 1873 pacjentów z łagodnym mitygować aortic stenosis bez objawów które no rozważali mieć wyraźną oznakę dla traktowania z obniżanie lekami. Pacjenci przypadkowo wyznaczali otrzymywać intensywnego cholesterolu obniżanie z kombinacją simvastatin, ezetimibe i dopasowywania placebo lub. (40 mg dzienny) (10 mg dzienny) Pierwszy pacjent był zawrzeć w 2001. Nauka uzupełniał według nauka planu gdy ostatni pacjent zawierać podążał dla 4 rok (Marzec 2008). Zasadniczy status przy końcówką nauka ustanawiał dla wszystkie pacjentów. Wszystkie dane sprawdzali dla kompletności i dane kartoteka dla analizy zamykał na 30 2008 Czerwu.
Naukowy przywódctwo nauka był komitetu sterującego składać się z 14 akademickiego przedstawiciela centres w each uczestniczy kraje i dwa członka reprezentuje funders. statystyk i koordynator () Morze nauka funduje firm farmaceutycznych Merk ostrzem & Dohme (MSD) który wprowadzać na rynek leki badają. lemiesz i Wszystkie kliniczni konów wydarzenia rozstrzygali niezależnym komitetem który ślepił nauki traktowania przydział. Nauka monitorował niezależną dane monitorowanie i bezpieczeństwa deską. Gromadzenie danych wykonywał MSD, i dane analizowali statystykami przy Ullevål Uniwersyteckim szpitalem w Oslo przy MSD i, Norwegia.
Początkowy koniec morza "specjalizuje się sercowonaczyniowych wydarzenia", nauka która jest złożona wydarzenia kojarzący z aortic klapy chorobą i z atherosclerotic chorobą. był Drugorzędni konowie byli dwa oddzielnymi składnikami początkowy koniec: "aortic klapy choroby wydarzenia" (chirurgicznie klapy zastępstwo, hospitalizacja przez niewydolności serca i sercowonaczyniowa śmierć,); i "atherosclerotic chorob wydarzenia" (śmiertelny miokardialny infarction, wieńcowej arterii obwodnicy operacja, percutaneous wieńcowa interwencja, hospitalizacja przez niestałych angin pectoris, haemorrhagic uderzenie lub sercowonaczyniowa śmierć,). Opłacani wyniki zawrzeć echocardiographic dowód aortic stenosis bezpieczeństwo i progresja.
Porównuje z placebo kombinacja simvastatin i ezetimibe zmniejszał cholesterol średnia 61%, zgodny z redukcją wokoło 2 mmol/L, (76 mg/dl) i ten skutek podtrzymywał przez cały nauki. 688 pacjentów jeden lub więcej początkowych konów wydarzenia. Żadny znacząca różnica obserwował między traktowanie grupami dla łączącego początkowego kona (333 pacjenta z wydarzeniem na obniżania traktowaniu versus 355 na placebo; zagrożenie współczynnik 0,96; [HR] 95% zaufania interwał). [CI 0,83, 1,12] Nor był znacząca różnica dla drugorzędnego kona aortic klapy choroby wydarzenia samotnie tam (308 versus 326; HR 0,97; 95% CI 0,83, 1,14). Kombinacja simvastatin i ezetimibe, jakkolwiek, produkował statystycznie znaczący 22% (95% CI 3%, 37%; p=0.02) procentowa redukcja w drugorzędnym konu atherosclerotic wydarzenia samotnie: 148 (15,7%) w simvastatin plus ezetimibe grupa versus 187 w placebo grupie (20,1%).