Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Norsk | Русский | Svenska | Polski

从辛伐他汀的在主动脉狭窄的结果和 Ezetimibe 学习

Published on September 2, 2008 at 6:15 AM · No Comments

海运 (辛伐他汀和 Ezetimibe 在主动脉狭窄) 研究调查降低与辛伐他汀 (40 毫克日报) 和 ezetimibe (10 毫克日报) 的组合的密集胆固醇的作用在患者与主动脉狭窄。

在这个重点介入动脉阀部分封锁) 的主动脉狭窄 (是在老人中的一个比较普遍的疾病西部人口的。 左未经治疗,它可能继续进行到从心力衰竭或心搏停止的死亡。 严重症状的动脉阀替换是心脏手术的次要种常见的类型。 除手术外,没有已知的医疗疗法防止或愈合此情况。 人口研究和其他科学研究表明 LDL 胆固醇 (所谓的 “坏胆固醇) 的高血压是开发的主动脉狭窄风险系数,并且可能介入在这个病理性进程。 降低在患者的许多其他类型的 LDL 胆固醇的处理显示导致对心脏病发作、中风和其他相反结果的费率的大量的减少。

海运研究是估计降低在病人的 LDL 胆固醇的作用的第一大规模被随机化的试算有主动脉狭窄。 是学术研究员启动这个研究并且设计的在斯堪的那维亚,并且被执行了在 173 个临床中心在挪威、丹麦、瑞典、芬兰、德国、英国和爱尔兰。 它包括有温和的 1873 名患者减轻主动脉狭窄,不用未考虑有处理的一个清除指示与胆固醇降低的药物的症状。 患者任意地被分配接受密集胆固醇降低与辛伐他汀 (40 毫克日报) 的组合的和 ezetimibe (10 毫克日报) 或配比的安慰剂。 第一名患者在 2001年包括。 这个研究根据研究计划完成了,当最后患者包括按照 4 年 (2008 3月)。 重要状态在这个研究结束时为所有患者被设立了。 所有数据被检查了完整性,并且分析的数据文件是闭合的在 2008年 6月 30日。

这个研究的科学领导是包括中心的 14 个学术代表在 (统计学家和协调员) 表示出资者的中的每一名的指导委员会与会国和二名成员。 海运研究由销售被测试的药物的 (MSD)制药公司默克锐利资助 & Dohme 和 Schering 耕犁。 所有临床终点活动由被蒙蔽对研究处理分配的一个独立委员会裁决。 这个研究是由一块独立数据安全性和监视板监控的。 数据收集由 MSD 执行,并且数据由统计学家分析 Ullevål 大学医院的在奥斯陆,挪威和 MSD 的。

海运研究的主要终点是 “主要心血管活动”,是活动综合以动脉阀疾病和与动脉粥样硬化的疾病相关。 附属终点是主要终点的二个单独要素: “动脉阀疾病活动” (外科阀门替换、住院治疗由于心力衰竭和心血管死亡); 并且 “动脉粥样硬化的疾病活动” (非致命心肌梗塞、冠状动脉手术或者经皮冠状干预、住院治疗由于不稳定的心胶痛,非出血性的中风和心血管死亡)。 辅助结果包括了主动脉狭窄级数和安全性的 echocardiographic 证据。

比较安慰剂,辛伐他汀和 ezetimibe 的组合由平均数 61% 减少了 LDL 胆固醇,与大约 2 mmol/L 相应 (76 mg/dl) 的减少,并且此作用持续在这个研究中。 688 名患者有一个或更多主要终点活动。 重大的区别未被观察在处理组之间对这个联合的主要终点 (有一个活动的 333 名病人在 LDL 降低的处理与 355 在安慰剂; 危险等级比例 [HR] 0.96; 95% 信赖区间 [CI] 0.83 到 1.12)。 亦没有动脉阀单独疾病活动附属终点的一个重大的区别 (308 与 326; HR 0.97; 95% CI 0.83 到 1.14)。 辛伐他汀和 ezetimibe 的组合,然而,生产了一统计上重大 22% (95% CI 3% 到 37%; p=0.02) 按比例的减少对单独动脉粥样硬化的活动附属终点: 148 (15.7%) 在辛伐他汀加上 ezetimibe 组与 187 (20.1%) 在安慰剂组。