Studien för HAV (Simvastatinen och Ezetimibe i Aortic Stenosis) har utforskat verkställer av intensiv cholesterol som fäller ned med kombinationen av simvastatinen (mg 40 dagligen) och ezetimibe (mg 10 dagligen) i tålmodig med aortic stenosis.
Aortic stenosis (som gäller partisk blockering av den aortic ventilen i hjärtan), är förhållandevis vanligt en sjukdom bland äldre folk i Västra befolkningar. Lämnat untreated, kan den fortskrida till döds från hjärtafel eller hjärtattack. Utbytet för den Aortic ventilen för stränga tecken är understödja - frekventera mest typ av hjärtakirurgi. Frånsett är kirurgi, där ingen bekant medicinsk terapi att förhindra, eller att läka detta villkora. Befolkningstudier och annan vetenskaplig forskning indikerar att ett kickblod som är jämnt av LDL-cholesterol (så - kallad ”dåligacholesterol) är en riskera dela upp i faktorer för framkallning av aortic stenosis och kan vara involverat i det patologiskt bearbetar. Behandling som fäller ned LDL-cholesterol i många andra typer av tålmodig, har visats till jordbruksprodukter som verkliga förminskningar i klassar av hjärtinfarkter, slår och andra motsatt resultat.
HAVSstudien är det första storskaliga randomised försök som bedömer, verkställer av att fälla ned LDL-cholesterol i tålmodig med aortic stenosis. Studien var initierad och planlagd av akademiska forskare i Skandinavien, och buret ut på kliniska 173 centrerar i Norge, Danmark, Sverige, Finland, Tyskland, UK och Irland. Den inklusive 1873 tålmodig med milt som dämpar aortic stenosis utan tecken, som inte var ansedda att ha en klar indikering för behandling med cholesterol-att fälla ned, förgiftar. Tålmodig tilldelades på måfå för att motta endera intensiv cholesterol som fäller ned med kombinationen av simvastatinen (mg 40 dagligen) och ezetimibe (mg 10 dagligen) eller matchar placebo. Den första tålmodig var inklusive i 2001. Studien avslutades enligt studien planerar när det sist tålmodiga inklusive hade följts för 4 år (Mars 2008). Livsviktig status på avsluta av studien var etablerad för alla tålmodig. Alla data har kontrollerats för fulltalighet, och datafilen för analys var stängd på 30 Juni 2008.
Det vetenskapliga ledarskap av studien var en StyrningKommitté som består av 14 akademiska tekniker av, centrerar i varje av deltagandeländerna och två medlemmar (en statistician och en koordinator) som föreställer fundersna. HAVSstudien betalas av den farmaceutiska företagsMerck Kor & Dohmen (MSD) och Schering-Karlavagnen som marknadsför drogerna som testas. Alla kliniska endpointhändelser dömdes av en oberoende kommitté som förblindades till studiebehandlingtilldelningen. Studien övervakades av en oberoende DataSäkerhet, och Övervakning Stiger Ombord. Datasamlingen utfördes av MSD, och datan analyserades av statisticians på det Ullevål UniversitetarSjukhuset i Oslo, Norge och på MSD.
Den primära endpointen av HAVEN som studien var ”, ha som huvudämne kardiovaskulära händelser”, som är komposit av händelser som är tillhörande med sjukdomen för den aortic ventilen och med den atherosclerotic sjukdomen. De sekundära endpointsna var de två separata delarna av den primära endpointen: ”sjukdomhändelser för aortic ventil” (det kirurgiska ventilutbytet, inläggning på sjukhus på grund av hjärtafel och kardiovaskulär död); och ”atherosclerotic sjukdomhändelser” (icke dödlig myocardial infarkt, koronar artärförbikopplingskirurgi eller percutaneous koronart ingripande, inläggning på sjukhus på grund av instabila anginapectoris som non-är haemorrhagic slår och kardiovaskulär död). Bevisar inklusive echocardiographic för Biträdande resultat av fortgång och säkerhet för aortic stenosis.
Jämfört med placebo, förminskade kombinationen av simvastatinen och ezetimibe LDL-cholesterol av ett genomsnitt av 61% som motsvarar till en förminskning av omkring 2 mmol/L (76 mg/dl), och denna verkställer var den tålde alltigenom studien. 688 tålmodig hade en eller flera primära endpointhändelser. Ingen viktig skillnad observerades mellan behandlinggrupperna för den kombinerade primära endpointen (333 tålmodig med en händelse på LDL-fällande ned behandling kontra 355 på placebo; äventyra förhållandet [TIMME] 0,96; 95% förtroendemellanrum [CI] 0,83 till 1,12). Nor fanns det en viktig skillnad för den sekundära endpointen av sjukdomhändelser för den aortic ventilen bara (308 kontra 326; TIMME 0,97; 95% CI 0,83 till 1,14). Kombinationen av simvastatinen och ezetimibe gjorde, emellertid, jordbruksprodukter en statistiskt viktig 22% (95% CI 3% till 37%; ) proportionell förminskning p=0.02 i den sekundära endpointen av atherosclerotic händelser bara: 148 (15,7%) i den positiva ezetimibegruppen kontra 187 för simvastatin (20,1%) i placebogruppen.