海運 (辛伐他汀和 Ezetimibe 在主動脈狹窄) 研究調查降低與辛伐他汀 (40 毫克日報) 和 ezetimibe (10 毫克日報) 的組合的密集膽固醇的作用在患者與主動脈狹窄。
在這個重點介入動脈閥部分封鎖) 的主動脈狹窄 (是在老人中的一個比較普遍的疾病西部人口的。 左未經治療,它可能繼續進行到從心力衰竭或心搏停止的死亡。 嚴重症狀的動脈閥替換是心臟手術的次要種常見的類型。 除手術外,沒有已知的醫療療法防止或癒合此情況。 人口研究和其他科學研究表明 LDL 膽固醇 (所謂的 「壞膽固醇) 的高血壓是開發的主動脈狹窄風險系數,并且可能介入在這個病理性進程。 降低在患者的許多其他類型的 LDL 膽固醇的處理顯示導致對心臟病發作、中風和其他相反結果的費率的大量的減少。
海運研究是估計降低在病人的 LDL 膽固醇的作用的第一大規模被隨機化的試算有主動脈狹窄。 是學術研究員啟動這個研究并且設計的在斯堪的那維亞,并且被執行了在 173 個臨床中心在挪威、丹麥、瑞典、芬蘭、德國、英國和愛爾蘭。 它包括有溫和的 1873 名患者減輕主動脈狹窄,不用未考慮有處理的一個清除指示與膽固醇降低的藥物的症狀。 患者任意地被分配接受密集膽固醇降低與辛伐他汀 (40 毫克日報) 的組合的和 ezetimibe (10 毫克日報) 或配比的安慰劑。 第一名患者在 2001年包括。 這個研究根據研究計劃完成了,當最後患者包括按照 4 年 (2008 3月)。 重要狀態在這個研究結束時為所有患者被設立了。 所有數據被檢查了完整性,并且分析的數據文件是閉合的在 2008年 6月 30日。
這個研究的科學領導是包括中心的 14 個學術代表在 (統計學家和協調員) 表示出資者的中的每一名的指導委員會與會國和二名成員。 海運研究由銷售被測試的藥物的 (MSD)製藥公司默克銳利資助 & Dohme 和 Schering 耕犁。 所有臨床終點活動由被矇蔽對研究處理分配的一個獨立委員會裁決。 這個研究是由一塊獨立數據安全性和監視板監控的。 數據收集由 MSD 執行,并且數據由統計學家分析 Ullevål 大學醫院的在奧斯陸,挪威和 MSD 的。
海運研究的主要終點是 「主要心血管活動」,是活動綜合以動脈閥疾病和與動脈粥樣硬化的疾病相關。 附屬終點是主要終點的二個單獨要素: 「動脈閥疾病活動」 (外科閥門替換、住院治療由於心力衰竭和心血管死亡); 并且 「動脈粥樣硬化的疾病活動」 (非致命心肌梗塞、冠狀動脈手術或者經皮冠狀干預、住院治療由於不穩定的心膠痛,非出血性的中風和心血管死亡)。 輔助結果包括了主動脈狹窄級數和安全性的 echocardiographic 證據。
比較安慰劑,辛伐他汀和 ezetimibe 的組合由平均數 61% 減少了 LDL 膽固醇,與大約 2 mmol/L 相應 (76 mg/dl) 的減少,并且此作用持續在這個研究中。 688 名患者有一個或更多主要終點活動。 重大的區別未被觀察在處理組之間對這個聯合的主要終點 (有一個活動的 333 名病人在 LDL 降低的處理與 355 在安慰劑; 危險等級比例 [HR] 0.96; 95% 信賴區間 [CI] 0.83 到 1.12)。 亦没有動脈閥單獨疾病活動附屬終點的一個重大的區別 (308 與 326; HR 0.97; 95% CI 0.83 到 1.14)。 辛伐他汀和 ezetimibe 的組合,然而,生產了一統計上重大 22% (95% CI 3% 到 37%; p=0.02) 按比例的減少對單獨動脈粥樣硬化的活動附屬終點: 148 (15.7%) 在辛伐他汀加上 ezetimibe 組與 187 (20.1%) 在安慰劑組。