Published on September 2, 2008 at 6:21 AM
investigational 薬剤の段階 II の調査からのデータは既に最新式の防止療法を取っている患者間の第 2 心臓発作か脳卒中に対して追加された保護のための凝血ショーの潜在性の形成を妨げるように設計しました。
調査の結果が apixaban 評価されるの 4 つの線量の何れかの中の ischemic イベントで統計的に重要な相違を示さない間、傾向は Clinical 公爵研究所に研究者に従ってことサポートそれ以上の調査、現れました。
Apixaban は要因 Xa、血凝固の過程で含まれる複数の酵素の 1 の作業を目標とします。 薬剤は開発の下に複数の新しい反凝固のエージェントのちょうど 1 つです。 医者はより安全のための必要性を言います、現在の療法が治療上の目的に及ばないでまたは出血を管理し、危険性を高めて特に困難ですのでよりよい抗凝固薬は重大。
「心臓学の苛立たせる問題の 1 つ血塊の形成を禁じることができるが、深刻な出血の危険性を高めないために」、は識別しています薬剤の正しいコンビネーションを調査の鉛ジョンアレキサンダー、 M.D. のミュンヘンの心臓学の会合のヨーロッパの社会で調査結果を今日示したデューク大学の医療センターの心臓学医を言いました。
何百万の世界的の患者は反凝固の薬剤を定期的に取ります。 ほとんどは所定のアスピリン、 clopidogrel (別名 Plavix か Iscover) および/またはワルファリンです。
「ワルファリンはっきり抗凝固薬として有効ですが、きちんと管理することは特に困難であり、安全に」はとアレキサンダーは言いました。 「運転している何がこの領域の研究はアスピリンおよび clopidogrel が凝血に対する両方の提供の心臓発作の患者の重要な保護、そこに今でも改善のための部屋であるがです事実という。 調査はアスピリンおよび clopidogrel を取っている患者の重要な番号がまだ凝血と関連していた種類の問題を経験することを示します。 ワルファリンを追加することは高速で誰でもが快適と」。であるより出血の複雑化の可能性を高めます
スウェーデンおよび他の同僚のウプサラの臨床研究所からの教授と共に Lars Wallentin アレキサンダーは、 14 ヶ国からの最近の心臓発作に苦しんだ北アメリカおよびヨーロッパ全体の 1,715 人の患者の apixaban の使用を調査しました。 患者の大体 3 分の 2 は妨げられた動脈を取り除くために血管形成を経、それらの 99% アスピリンかアスピリンおよび clopidogrel 取っていました。
調査は (評価して下さい呼出される) apixaban の最適の線量を識別するように設計されていました。 関係者は apixaban または偽薬の 4 つの線量の 1 つにランダム化されました。 研究者は出血の発生をおよび再発心臓発作、打撃、次の 6 か月の間入院か追加プロシージャをか心血管問題からの死必要とする胸痛追跡しました。
調査の終わりに、彼らの規則的な処置と共に apixaban 患者の取得に偽薬を取っている患者より心血管問題からの心臓発作、打撃、胸痛または死の低い発生があったことを提案している研究者は非統計的重要な傾向を検出しました。
しかし出血は薬剤 (10 ミリグラム毎日二度か一度毎日 20 ミリグラム) の大量服用を取るそれらの中の問題、特にでした。 調査官は患者が出血の受け入れられないレートを経験していたので調査のそれら二つのアームを中断しました。 調査 (2.5 ミリグラム毎日二度か一度毎日 10 ミリグラム) の残りのアームの患者はまた偽薬を取るそれらよりより多くの出血を経験しました。
調査官は結果は決定的ではないが、それ以上の調査を保証すると言います。 「アスピリンまたはアスピリンの養生法および患者の clopidogrel に追加して第 2 心臓発作を防ぐことを希望が」は治療上の潜在性を提供するかもしれないことをデータ示します apixaban の 5 か 10 ミリグラムをアレキサンダーを言います。 「しかしこれは限定的に大きい、十分制御の調査の統計的に重要な方法で示される必要があります」。
Apixaban はブリストル・マイヤーズスクイブの調査を後援した会社に開発の下にあります。 アレキサンダーはおよび Wallentin に両方ブリストル・マイヤーズスクイブからの受け取られた研究サポートがあります。
http://www.escardio.org
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