Published on September 2, 2008 at 6:21 AM
從調查藥物的第II階段研究的數據設計阻攔血塊在被添加的保護的顯示潛在的形成第二心臟病發作或中風在已經採取科技目前進步水平預防療法的患者中。
當這個研究的結果在的局部缺血的活動沒有顯示出一個統計上重大的區別任何四種劑量中 apixaban 評估時,趨勢根據研究員湧現了支持進一步研究,在 Clinical 公爵研究所。
Apixaban 瞄準系數 Xa,在凝血的過程中介入的幾酵素之一的活動。 這種藥物開發中是一个幾新的反凝結的作用者。 醫師說對更加安全的需要,更好的抗凝劑是重要的,因為當前療法缺乏治療目標或是特別難管理和增加出血的風險。
「其中一個煩慮問題在心臟病學方面識別可能禁止凝塊形成藥物的正確組合,但是不增加嚴重的出血的風險」,一位心臟科醫師說研究線索約翰亞歷山大, M.D.,在杜克大學治療中心,今天存在發現在心臟病學會議歐洲社團在慕尼黑。
百萬全世界患者經常服反凝結的藥。 多數是建議的阿斯匹靈、 clopidogrel (亦稱 Plavix 或 Iscover) 並且/或者殺鼠靈。
「殺鼠靈明顯地是有效的作為抗凝劑,但是適當地管理是特別難,并且安全」,亞歷山大說。 「什麼驅動研究在此區是這個情況,雖然阿斯匹靈和 clopidogrel 兩名聘用心臟病發作患者重要防護血塊,仍有需要改進的地方。 研究向顯示採取阿斯匹靈和 clopidogrel 的患者的一個重大的編號將體驗某類問題與血塊有關。 添加殺鼠靈比任何人滿意對增加出血複雜化可能性以一種更高的速率」。
亞歷山大,以及 Lars Wallentin 教授從烏普薩拉臨床研究中心的在瑞典和其他同事,學習了使用 apixaban 在從 14 個國家(地區) 的 1,715 名患者遍及遭受一次最近心臟病發作的歐洲和北美。 患者的大致三分之二經過血管成形術清除封鎖的動脈,并且 99% 的他們採取阿斯匹靈或阿斯匹靈和 clopidogrel。
研究 (叫请估價) 被設計識別最佳的劑量 apixaban。 參與者被隨機化了到 apixaban 或安慰劑四種劑量之一。 研究員跟蹤了出血的入射和週期性心臟病發作、中風、從心血管問題的胸口痛要求住院治療或另外的程序的或者死亡在下列六個月。
在這個研究結束時,建議的研究員發現了一個非統計重大的趨勢患者採取 apixaban 以及他們的正常處理比採取安慰劑的患者有心臟病發作、中風、胸口痛或者死亡的更低的入射從心血管問題。
但是出血是一個問題,特別是在採取這種藥物 (每日 10 毫克或每日兩次 20 毫克的大劑量的那些中一次)。 因為患者體驗出血的不可接受的費率調查員中斷了這個研究的那兩條胳膊。 這個研究 (每日 2.5 毫克或每日兩次 10 毫克的剩餘的胳膊的患者一次) 比採取安慰劑的那些也體驗更多出血。
調查員說,而結果不決定性,他們擔保進一步研究。 「數據顯示添加 5 或 10 毫克 apixaban 到阿斯匹靈或阿斯匹靈在患者的養生之道和 clopidogrel 希望防止第二次心臟病發作可能提供治療潛在」,說亞歷山大。 「但是這在大,控制研究中需要明確被展示以一個統計上重大的方式」。
Apixaban 開發中在百時美施貴寶,贊助這個研究的公司。 亞歷山大和 Wallentin 有兩從百時美施貴寶的得到的研究技術支持。
http://www.escardio.org
39c365d9-479a-4c62-982d-d2a2c331bf62|0|.0