Cordis Corporation heeft aangekondigd de eerste patiënt inschrijving in de wandeling proef, die de veiligheid en de werkzaamheid van de S.M.A.R.T. Nitinol Self-Expandable Stent systeem in behandelen patiënten met obstructieve oppervlakkige femorale slagader (SFA) ziekte, ook bekend als SFA atherosclerose beoordelen zal.
De wandeling proef zal een geplande PMA indienen met de Amerikaanse Food and Drug Administration die, indien goedgekeurd, zal toestaan Cordis op de markt de S.M.A.R.T. Stent voor deze belangrijke indicatie steunen.
"PAD blijft aanzienlijk onder gediagnosticeerd en leidt tot verhoogde sterfte en morbiditeit, alsmede lifestyle en fitness bijzondere waardevermindering," zegt Charles Botti, M.D., MidWest cardiologie onderzoek in Columbus, Ohio. "Ik verheug om beter begrip van het effect dat S.M.A.R.T. Stent wellicht in de behandeling van SFA ziekte." Dr. Botti uitgevoerd de procedure op de proef de eerste patiënt. Andrew Feiring, M.D., FACC, FSCAI, Columbia St. Mary's in Milwaukee, WI is de hoofdonderzoeker wandeling Trial. Dr. Feiring consulting vergoedingen ontvangt van Cordis Corporation, en hij en Dr. Botti ontvangen compensatie als wandeling proef onderzoekers.
Atherosclerose is veroorzaakt door een opbouw van vetzuren deposito's of plaque, en leidt tot verharding en vernauwing van de slagaders, meestal in de benen. De SFA is de langste slagader in het menselijk lichaam en revascularisatie (restauratie van de bloedstroom) is een van de meest gangbaarste intraveneus procedures vandaag.