Hasil analisis post-hoc data dari studi ATHENA dipresentasikan hari ini di sesi pembaruan percobaan klinis dari Masyarakat Eropa Kardiologi kongres 2008, di Munich, Jerman.
Hasil sebelumnya dari studi ATHENA tengara telah menunjukkan bahwa obat diteliti Multaq (dronedarone) di atas terapi standar menurun titik akhir utama gabungan resiko rawat inap penyakit jantung atau kematian dari setiap penyebab oleh 24% statistik bermakna (p = 0,00000002) sebagai dibandingkan dengan plasebo.
Para ATHENA Stroke analisis post-hoc non-pra-ditentukan endpoint sekunder menunjukkan bahwa Multaq menurunkan risiko stroke (iskemik atau hemoragik) dibandingkan dengan plasebo sebesar 34% (46 vs 70 kejadian stroke masing-masing; p = 0,027) pada fibrilasi atrium / pasien atrial flutter cukup diobati dengan terapi standar termasuk antithrombotics.
Pengurangan yang signifikan pada risiko stroke dengan Multaq adalah tambahan dengan latar belakang anti-trombotik terapi seperti antikoagulan oral dan / atau anti-platelet agen. Serupa dengan titik akhir primer ATHENA rawat inap atau kematian CV, efek ini muncul di awal dan dipertahankan selama studi tindak lanjut (12 sampai 30 bulan).
"ATHENA adalah ujicoba penting yang akan menyebabkan pergeseran paradigma dalam pengelolaan fibrilasi atrium karena ini adalah pertama kalinya bahwa obat anti-arrhythmic telah menunjukkan dampak yang signifikan pada hasil kardiovaskular. Seperti stroke adalah salah satu komplikasi terkemuka atrium fibrilasi, dan penyebab utama kematian dan kecacatan jangka panjang, hasil ini baru menunjukkan profil unik dari Multaq melampaui ritme murni dan tingkat-mengendalikan efek, "kata Profesor Stuart Connolly, McMaster University, Departemen Kardiologi, Hamilton Kanada, co -peneliti utama dari studi ATHENA.
Efek samping yang paling sering dilaporkan dari plasebo vs Multaq di ujicoba ATHENA seperti yang terlihat dalam analisis keamanan pra-ditentukan, adalah efek pada saluran cerna (26% vs 22%), gangguan kulit (10% vs 8%, terutama ruam) dan peningkatan ringan pada kreatinin darah (4,7% vs 1%) karena penghambatan sekresi tubular kreatinin di ginjal. Mekanisme kenaikan kreatinin darah dengan baik didefinisikan dalam studi terpisah dari relawan sehat. Dalam ujicoba ATHENA, dibandingkan dengan plasebo, Multaq menunjukkan risiko rendah pro-arrhythmia dan tidak ada kelebihan rawat inap untuk gagal jantung kongestif. Ada tingkat yang sama penghentian studi obat antara kelompok-kelompok studi.
Atrial Fibrilasi Tentang / Flutter dan Stroke
Fibrilasi atrium (AF) adalah aritmia jantung yang paling umum dalam praktek klinis dan merupakan salah satu faktor yang paling penting risiko independen untuk stroke. Stroke merupakan masalah kesehatan masyarakat yang utama karena ini kejadian akut sering menyebabkan cacat neurologis permanen dan kematian.
Fibrilasi atrium meningkatkan risiko stroke hingga 5 kali. Hal ini juga bertanggung jawab untuk 15-20% dari semua stroke, yang jika disebabkan oleh AF, yang 2,2 kali lebih mungkin untuk meninggalkan pasien terbaring di tempat tidur.
Atrial fibrilasi adalah penyebab utama rawat inap dan kematian dan mempengaruhi sekitar 2,5 juta orang di Amerika Serikat dan 4,5 juta orang di Uni Eropa. Yayasan Fibrilasi Atrial mengharapkan jumlah pasien dengan AF dua kali lipat dalam 20 tahun mendatang. Tanpa manajemen yang tepat, fibrilasi atrium dapat mengakibatkan komplikasi serius, seperti gagal jantung kongestif stroke dan.
Tentang Studi ATHENA
Penelitian tengara ATHENA adalah double-buta hanya, anti-arrhythmic, morbiditas-mortalitas studi pada pasien dengan atrial fibrilasi. Hal ini dilakukan di lebih dari 550 lokasi di 37 negara dan mendaftarkan total 4.628 pasien.