Resultatene av en post-hoc analyse av data fra ATHENA-studien ble presentert i dag på den kliniske studien oppdatere sesjon i European Society of Cardiology Congress 2008 i München, Tyskland.
Tidligere resultater fra ATHENA-studien har vist at investigational medisin Multaq (dronedarone) på toppen av standard terapi redusert det kombinerte primære endepunktet av risiko for kardiovaskulære sykehusinnleggelser eller død av enhver årsak med en statistisk signifikant 24% (p = 0,00000002) som sammenlignet med placebo.
Den ATHENA hjerneslag post-hoc analyse på ikke-pre-spesifiserte sekundære endepunkter viste at Multaq redusert risikoen for slag (iskemiske eller hemoragiske) sammenliknet med placebo med 34% (46 vs 70 slag hendelser henholdsvis; p = 0,027) i atrieflimmer / atrieflutter pasientene adekvat behandlet av standard behandling inklusive antithrombotics.
Den betydelige reduksjonen i risiko for slag med Multaq ble trinnvis til bakgrunnen anti-trombotisk terapi som orale antikoagulanter og / eller platehemmende midler. Ligner på ATHENA primære endepunktet av CV sykehusinnleggelser eller død, dukket denne effekten tidlig og ble opprettholdt i løpet av studien oppfølging (12 til 30 måneder).
"ATHENA er et landemerke rettssaken som vil føre til et paradigmeskifte i forvaltningen av atrieflimmer som det er første gang at en antiarytmiske legemidler har vist en betydelig innvirkning på kardiovaskulære utfall. Som slag er en av de ledende komplikasjoner av atrial flimmer, og en viktig årsak til død og langsiktig uførhet, disse nye resultatene viser den unike profilen til Multaq utover sin rene rytme og frekvens-kontrollerende effekt, "sier professor Stuart Connolly, McMaster University, Department of Cardiology, Hamilton Canada, co -rektor undersøker for ATHENA-studien.
De hyppigst rapporterte bivirkningene av Multaq vs placebo i ATHENA-studien sett i de pre-spesifiserte sikkerhet analyse, var gastrointestinale bivirkninger (26% vs 22%), hudsykdommer (10% vs 8%, hovedsakelig utslett) og en mild økning i blodkreatinin (4,7% vs 1%) på grunn av hemning av tubulær sekresjon av kreatinin i nyrene. Mekanismen bak blodkreatinin økningen var godt definert i en egen studie med friske frivillige. I ATHENA-studien, sammenlignet med placebo, viste Multaq en lav risiko for pro-arytmi og ingen overkant av sykehusinnleggelser for hjertesvikt. Det var en tilsvarende rate på studie seponering mellom studiegrupper.
Om atrieflimmer / flutter og hjerneslag
Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjertearytmi i klinisk praksis og er ett av de viktigste uavhengige risikofaktorer for hjerneslag. Stroke er et stort folkehelseproblem fordi det akutte tilfelle ofte fører til permanente nevrologiske funksjonshemminger og død.
Atrieflimmer øker risikoen for slag med opptil 5 ganger. Det er også ansvarlig for 15-20% av alle slag, som hvis forårsaket av AF, er 2,2 ganger mer sannsynlig å forlate pasienter sengeliggende.
Atrieflimmer er en viktig årsak til sykehusinnleggelse og dødelighet, og rammer om lag 2,5 millioner mennesker i USA og 4,5 millioner mennesker i EU. Den atrieflimmer Foundation forventer at antall pasienter med AF for å doble seg de neste 20 årene. Uten adekvat behandling kan atrieflimmer føre til alvorlige komplikasjoner som hjerneslag og hjertesvikt.
Om ATHENA Study
Landemerket ATHENA-studien er den eneste dobbelt-blind, antiarytmiske, sykelighet, dødelighet hos pasienter med atrieflimmer. Den ble gjennomført i mer enn 550 nettsteder i 37 land og inkluderte i alt 4628 pasienter.