Результаты после специального анализа данных исследования ATHENA были представлены сегодня на сессии обновления клинических испытания Европейского общества кардиологов конгресс 2008 года в Мюнхене, Германия.
Предыдущие результаты исследования ATHENA ориентир показали, что исследуемые медицины Multaq (дронедарон) поверх стандартной терапии снизилась комбинированной первичной конечной точки риска сердечно-сосудистых госпитализаций и смерти от любой причины на статистически значимое 24% (р = 0,00000002), как по сравнению с плацебо.
ATHENA инсульта после специального анализа на не заранее определенные вторичные конечные точки, показали, что Multaq снизился риск развития инсульта (ишемический или геморрагический) по сравнению с плацебо на 34% (46 против 70 инсульта соответственно, р = 0,027) при фибрилляции предсердий / предсердия пациентов флаттера адекватное лечение по стандартной терапии, включающей антитромботических.
Значительное снижение риска инсульта с Multaq было дополнительных к фоновым антитромботический терапии, как пероральные антикоагулянты и / или антитромбоцитарные агенты. Как и в ATHENA первичной конечной точки госпитализаций CV или смерти, этот эффект появился рано и сохранялось в течение исследования последующих (от 12 до 30 месяцев).
"ATHENA является знаковым суде, что приведет к парадигмы в управлении фибрилляции предсердий, как это первый случай, когда антиаритмического препарата показало значительное влияние на сердечно-сосудистые исходы. Как инсульт является одной из ведущих осложнений предсердий аритмия, и основной причиной смерти и долгосрочной инвалидности, эти новые результаты демонстрируют уникальный профиль Multaq за ее чистый ритм и темп-контроль эффектов ", сказал профессор Стюарт Конноли, МакМастер университет, кафедра кардиологии, Гамильтон Канаде, со -главный исследователь исследования ATHENA.
Наиболее частыми побочными эффектами от Multaq по сравнению с плацебо в исследовании ATHENA, как показано на заранее определенный анализ безопасности, были желудочно-кишечного тракта (26% против 22%), кожные заболевания (10% против 8%, в основном сыпь) и умеренное увеличение креатинина крови (4,7% против 1%) за счет ингибирования канальцевой секреции креатинина в почках. Механизм увеличения креатинина крови был хорошо определен в отдельном исследовании здоровых добровольцев. В исследовании ATHENA, по сравнению с плацебо, Multaq показал низкий риск про-аритмии и нет избытка госпитализаций по поводу застойной сердечной недостаточности. Существовал подобный курс обучения отмены препарата между исследовательскими группами.
О фибрилляции предсердий / флаттера и инсульта
Фибрилляции предсердий (ФП) является наиболее распространенной аритмии сердца в клинической практике и является одним из наиболее важных независимых факторов риска развития инсульта. Инсульт является одной из основных проблем общественного здравоохранения, потому что это острое событие часто вызывает необратимые неврологические инвалидности и смерти.
Мерцание предсердий увеличивает риск инсульта до 5 раз. Он также отвечает за 15-20% всех случаев инсульта, которые, если вызванные А.Ф., в 2,2 раза более вероятно, оставит пациентов прикован к постели.
Фибрилляция предсердий является основной причиной госпитализации и смертности, и около 2,5 миллионов человек в США и 4,5 миллиона людей в Европейском Союзе. Фибрилляция предсердий Фонд ожидает, что число пациентов с ФП, удвоится в течение ближайших 20 лет. Без соответствующего управления, фибрилляция предсердий может привести к серьезным осложнениям, таким как инсульт и застойная сердечная недостаточность.
Об исследовании ATHENA
Исследование ATHENA достопримечательностью является единственным двойным слепым, антиаритмических, заболеваемости и смертности исследования у пациентов с фибрилляцией предсердий. Оно было проведено в более чем 550 объектах в 37 странах и поступил в общей сложности 4628 пациентов.