Biovail file dinaglat na bagong gamot na aplikasyon para sa mga Fenofibrate tablets

Biovail Corporation ngayon inihayag na ang Estados Unidos ng Pagkain at Drug Administration (FDA) ay tinanggap dinaglat ng kumpanya bagong gamot application (ANDA) para sa isang generic pagbabalangkas ng 145mg at 48mg lakas ng fenofibrate tablets (ibinebenta sa ilalim ng Tricor tatak pangalan ng Abbott Laboratories ).

"Ito ay kumakatawan sa ikalawang matagumpay na ANDA paghaharap sa nakalipas na anim na buwan," sabi Biovail Chief Executive Officer Bill Wells. "Habang ang aming pangunahing pokus ay nananatiling ang pagpapatupad ng aming mga Bagong madiskarteng Tumuon, patuloy naming gumawa ng progreso sa aming mga umiiral na mga produkto ng tubo."

Tricor ay isang lipid-pagbaba agent na ginagamit sa paggamot ng mga abnormal na mga antas ng lipid sa bloodstream, kabilang ang kolesterol at triglycerides. Produkto ay magagamit sa mga 145mg at 48mg lakas. Ayon sa IMS Kalusugan, binuo Tricor kita US ng humigit-kumulang $ 1.45 bilyong sa labindalawang-buwang tagal ng panahon na natapos na Hunyo 30, 2008, sa 48mg lakas ng accounting para sa $ 69.5 milyon ng kabuuang.

http://www.biovail.com