Biovail reicht abgekürzte neue Drogenanwendung für Fenofibrate-Tabletten ein

Biovail Corporation kündigte heute an, dass die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration (FDA) die abgekürzte neue Drogenanwendung der Firma für eine (ANDA) generische Formulierung von Stärken 145mg und 48mg von fenofibrate Tabletten angenommen haben (verkauft unter dem Markennamen Tricor durch Abbott Laboratories).

„Dieses stellt das zweite erfolgreiche ANDA dar, das in der Vergangenheit sechs Monate archiviert,“ sagte Generaldirektor Biovail Bill Wells. „Während unser Hauptfokus die Implementierung unseres Neuen Strategischen Fokus bleibt, fahren wir fort, Fortschritt mit unseren vorhandenen Rohrleitungsprodukten zu machen.“

Tricor ist ein Lipidsenkungsagens, der verwendet wird, um anormale Lipidspiegel im Blutstrom, einschließlich Cholesterin und Triglyzeride zu behandeln. Das Produkt ist in den Stärken 145mg und 48mg erhältlich. Entsprechend IMS-Gesundheit erzeugte Tricor US-Einnahmen von ungefähr $1,45 Milliarde im Zwölfmonatszeitraum, der Am 30. Juni 2008 beendet wurde, wenn die Stärke 48mg $69,5 Million beträgt, der Summe.

http://www.biovail.com