Biovail arquiva o pedido novo abreviado da droga para tabuletas de Fenofibrate

Biovail Corporaçõ anunciou hoje que os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aceitaram o pedido novo abreviado da droga da Empresa (ANDA) para uma formulação genérica das forças 145mg e 48mg das tabuletas do fenofibrate (vendidas sob a marca Tricor por Abbott Laboratories).

“Isto representa o segundo arquivamento bem sucedido de ANDA nos seis meses passados,” disse o Director Geral Bill Wells de Biovail. “Quando nosso foco preliminar permanecer a aplicação de nosso Foco Estratégico Novo, nós continuamos a fazer o progresso com nossos produtos existentes do encanamento.”

Tricor é um agente deredução usado para tratar níveis de lipido anormais na circulação sanguínea, incluindo o colesterol e os triglycerides. O produto está disponível nas forças 145mg e 48mg. De acordo com a Saúde do IMS, Tricor gerou rendimentos dos E.U. de aproximadamente $1,45 bilhões doze-mês no 30 de junho de 2008 terminado período, com a força 48mg que esclarece $69,5 milhão do total.

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