Biovail sparar den förkortade nya drogapplikationen för Fenofibrate tablets

Biovail Korporation meddelade i dag att den Förenta staterna Mat och DrogAdministration (FDA) har accepterat Företagets den förkortade nya drogapplikationen (ANDA) för en generisk utformning av strykor 145mg och 48mg av fenofibratetablets (som säljs under märkesnamnet Tricor av Abbott Laboratories).

”Föreställer Detta understödja lyckad ANDA som sparar i det förgångna halvåret,”, sade Brunnar för den Biovail Verkställande direktörRäkningen. ”Fördriva vårt primärt fokuserar återstår genomförandet av vårt Nya Strategiskt Fokuserar, oss fortsätter för att göra framsteg med våra existerande pipelineprodukter.”,

Tricor är enfällande ned van vid fest för medel som den onormala lipiden jämnar i bloodstreamen, inklusive cholesterol och triglycerides. Produkten är tillgänglig i strykor 145mg och 48mg. Enligt Vård- IMS, frambragte Tricor U.S.-intäkter av ungefärligt $1,45 miljard i tolv-månaden perioden som avslutades Juni 30, 2008, med styrkan som 48mg redogör för $69,5 miljoner av slutsumman.

http://www.biovail.com